비세파연질캡슐(아르기닌티디아시케이트)(수출용) (수출명:BISHEPA,리버탑,사프티리버,헤파)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Arginine Tidiacicate

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

A05BA07

INN (International Name):

Arginine Tidiacicate

복용량:

1캡슐(1,280mg) 중

약제 형태:

미황색의 내용물이 든 일면 노란색, 일면 초콜렛색의 장방형 연질캡슐

구성:

첨가제 : 황색 5호, 콩기름, 적색 40호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 청색 1호, 백납, 젤라틴, 황색 203호; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 콩기름

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

다음 질환의 보조치료 : 간기능장애, 독성 간질환, 초기간경변

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 아르기닌티디아시케이트로서 1회 100~200mg, 1일 2회 식후에 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 15세 이하의 소아 2) 심한 신부전 환자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(복용하지 않는 것이 바람직하다.) 2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것. 2) 이상반응이 나타날 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 4. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-10-30

제품 특성 요약

효능효과
다음질환의보조치료:간기능장애,독성간질환,초기간경변
용법용량
성인:아르기닌티디아시케이트로서1회100~200mg,1일2회식후에복용한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)15세이하의소아
2)심한신부전환자
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부(복용하지않는것이바람직하다.)
2)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
3.이약의복용시주의할사항
1)정해진용법ㆍ용량을잘지킬것.
2)이상반응이나타날경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.
3)1개월정도복용하여도증상의개선이없을경우의사,치과의사,약사와상의할것.
4.저장상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.
2)직사광선을피하고될수있으면습기가적고서늘한곳에밀전하여보관할것.
3)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나의약품품질
저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관할것.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제