비비올오랄액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

초당약품공업(주)

복용량:

100밀리리터

약제 형태:

투명한 내용물이 든 액제

구성:

100밀리리터,인산일수소나트륨,USP,18.0,그램/100밀리리터,인산이수소나트륨,USP,48.0,그램

패키지 단위:

1병(45밀리리터)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[238]하제, 완장제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2009-12-03)/용법용량변경 (2009-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-04-15

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
•
비비올오랄액
•
기본정보
•
성상
:
투명한 내용물이 든 액제
•
모양
:
•
업체명
:
초당약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[238]
하제
,
완장제
•
허가일
:
1999-04-15
•
품목기준코드
:
199903336
•
표준코드
:
8806707004806, 8806707004813
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터
•
성분명
:
인산이수소나트륨
•
분량
:
48.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100
밀리리터
•
성분명
:
인산일수소나트륨
•
분량
:
18.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
변비시 하제
용법용량
이 약
100ml
중 인산일수소나트륨
18g /
인산이수소나트륨
48g
함유 품목
공복에 사용하는 것이 좋다
.
기상전후
,
식사전
30
분 이내 또는 취침전 권장용량을 냉수 반컵
(118ml)
에 희석하여 마신후 다시 한컵
(236ml)
의 냉수를 마신다
(
권장용량
)
성인 또는
12
세 이상
: 20mL
10~12
세
: 10mL
5~10
세
: 5mL
사용상의주의사항
1.
경고
1)
대장내시경 전에 장세척을 위한 경구용 인산나트륨
제제를 투여 받은 환자에서 드물지만 중증
의 급성인산신장병증이 보고되었으며 몇몇의
환자에서는 신장 기능의 영구적 장애를 초래하였
고 몇몇의 환자에서는 장기 투석이 요구되었다
.
확인된 위험인자들 없이 몇몇의 사례가 발생한
반면 급성인산신장병증의 위험이 큰 환자들은
55
세 이상의 연령
,
혈량저하증
,
증가된 장통과시
간
(
예
:
장폐색
),
활동성대장염
,
신장기저질환 및 신장기능
(
예
:
이뇨제
,
안지오텐신전환효소억제
제
(ACE inhbitors),
안지오텐신수용체차단제
(ARBs)
및 비스테로이드성소염진통제
(NSAIDs))
에 영
향
                                
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