비브락스정

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
대우제약(주)
복용량:
1정(160밀리그램) 중
약제 형태:
백색의 원형 정제이다.
구성:
1정(160밀리그램) 중,염산클렌부테롤,BP,0.02,밀리그램/1정(160밀리그램) 중,염산암브록솔,BP,30,밀리그램
패키지 단위:
30정/병, 1000정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[222]진해거담제
제품 요약:
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-18)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198900583
승인 날짜:
1989-11-07

전체 문서 읽기

비브락스정

기본정보

성상

백색의 원형 정제이다

모양

원형

업체명

대우제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[222]

진해거담제

허가일

1989-11-07

품목기준코드

198900583

표준코드

8806496011801, 8806496011818, 8806496011825

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 7.5mm

단축크기

: 7.5mm

두께

: 2.5mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(160

밀리그램

성분명

염산암브록솔

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(160

밀리그램

성분명

염산클렌부테롤

분량

0.02

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비

기관지천식

폐기종

기관지염

··

용법용량

성인 및 소아

세 이상

) : 1

회 복용한다

증세가 뚜렷이 호전된 후에는

회로 감량할 수 있다

심한 호흡곤란 환자는 처

일간

회 복용할 수 있다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

비후성 심근병증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

갑상선기능항진증 환자

고혈압 환자

심부전증

부정맥 등 심질환 환자

당뇨병 환자

중증 신장애 환자

부작용

정신신경계

두통

진전

근경직

졸음

불안

어지러움

신경과민

불면

흥분

사지마비감 등이

나타날 수 있다

순환기계

심계항진

빈맥

혈압변동

고혈압

부정맥 등이 나타날 수 있다

과민증

발진

가려움

혈관부종

두드러기

기관지경련

저혈압

허탈 등이 나타날 수 있으므로

이러한 경우에는 투여를 중지한다

기타

: ALT, AST

의 상승

전신권태감

부종

위장장애 등이 나타날 수 있다

일반적 주의

과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다

용법 용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로

생각하고 투여를 중지한다

특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관

찰한다

3) β

효능약에 의한 심한 혈청

치의 저하가 보고되어 있다

또한 이러한 혈청

치의 저하작용

은 크산틴계 약물

스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자

의 경우에는 특히 주의한다

더욱이 저산소혈증은 혈청

치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을

증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청

치를 모니터하는 것이 바람직하다

상호작용

이 약을 에피네프린

이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일

으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다

2) MAO

저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대

한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다

이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적

차단제와 병용투여하지 않는다

다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다

임부에 대한 투여

동물실험

랫트

에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태

반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있

는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

특히 임신초

개월 이내에는 주의한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

과량투여시의 처치

이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다

또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성

차단제이나 이를 기관지경련의 병력

이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다

기타

염산암브록솔의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체질 환자에

서는 전신성 알레르기로 될 수 있다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Clenbuterol(

클렌부테롤

) - Epinephrine(

에피네프린

효능군중복

호흡기관용약

] Clenbuterol(

클렌부테롤

효능군중복

호흡기관용약

] Ambroxol(

암브록솔

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

실온

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

, 1000

보험코드

649601180

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

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종합상담센터

: 1577-1255

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