국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정(215mg) 중
분홍색의 원형 필름코팅정제
1정(215mg) 중,프리마퀸인산염,USP,26.3,밀리그램
30정/병, 100정/병(군납용)
전문의약품
[641]항원충제
차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-05-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)
신고
1999-05-11
• • 비바퀸정 ( 프리마퀸인산염 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [641] 항원충제 • 허가일 : 1999-05-11 • 품목기준코드 : 199901136 • 표준코드 : 8806519012402, 8806519012419, 8806519012426, 8806519012433 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (215mg) 중 • 성분명 : 프리마퀸인산염 • 분량 : 26.3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 프리마퀸으로서 15mg • 비고 : 효능효과 말라리아 (P. vivax) 의 치료 및 재발 방지 용법용량 ○ 성인 : 프리마퀸으로서 15mg( 인산프리마퀸으로서 26.3mg) 을 1 일 1 회 14 일간 경구투여한다 . ○ 소아 : 프리마퀸으로서 체중 kg 당 0.3mg( 인산프리마퀸으로서 체중 kg 당 0.5mg) 을 1 일 1 회 14 일간 경구투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 임부 임신 중 이 약의 안전한 사용법이 확립되어 있지 않다 . 이 약은 임신한 여성에게 금기이다 . 임부가 글루코오스 -6- 포스파타아제 결핍증 (G-6-PD) 정상인 경우에도 태아는 정상이 아닐 수 있다 . 동물 실험 데이터에서 생식 독성이 나타났다 . 이 약으로 치료 한 동물과 세균을 대상으로 한 비임상 데이터에서 이 약을 임신한 동물에게 투여 했을 때 유전자 변이와 염색체 /DNA 손상 , 기형 발생 , 배아 손상 및 태아 손상의 증거가 나타났다 . 환자에게 이 약의 치료와 관련된 유전적 , 생식적 부작용 가능성을 알려야 한다 . 2) 임신 테스트 성 생활을 하는 가임 여성은 이 약의 치료 시작 전에 임신테스트를 해야 한다 . 3) 피임 환자는 치료 전체 문서 읽기