국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
길리어드사이언스코리아(유)
1정 (693.36 mg) 중
연한 청색의 아몬드 모양의 필름코팅정
1정 (693.36 mg) 중,테노포비르디소프록실푸마르산염,별규,300,밀리그램
30정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-07)/효능효과변경 (2017-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-28)/용법용량변경 (2014-03-28)/효능효과변경 (2014-03-28)/제품명칭변경 (2013-08-06)/효능효과변경 (2013-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-06)/용법용량변경 (2013-08-06)/용법용량변경 (2011-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-09)/용법용량변경 (2011-09-09)/효능효과변경 (2011-09-09)/제품명칭변경 (2011-04-29)
허가
2010-06-23
• • 비리어드정 ( 테노포비르디소프록실푸마르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 청색의 아몬드 모양의 필름코팅정 • 모양 : 기타 • 업체명 : 길리어드사이언스코리아 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2010-06-23 • 품목기준코드 : 201004172 • 표준코드 : 8806259000400, 8806421039306, 8806259000417, 8806421039313 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 기타 장축크기 : 17mm 단축크기 : 10.4mm 두께 : 5.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (693.36 mg) 중 • 성분명 : 테노포비르디소프록실푸마르산염 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 테노포비르디소프록실로서 245mg • 비고 : 효능효과 1. HIV-1 감염 성인 및 12 세 이상의 소아에서 HIV-1 감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투 여한다 . 이 약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지 않는다 . 2. 만성 B 형간염 성인 및 12 세 이상 소아의 만성 B 형간염을 치료한다 . ( 만성 B 형간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우 , 사용상의 주의사항 중 일반적 주의 를 고려할 것 ) 용법용량 1. 성인 및 12 세 이상의 소아 (35kg 이상 ) HIV-1 또는 만성 B 형간염 치료를 위해 1 일 1 회 1 정 (300mg) 복용한다 . 음식물의 섭취와 상관없 이 복용할 수 있다 . 만성 B 형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않았다 . 35kg 미만의 소아 만성 B 형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다 . 2. 신장애 환자 이 약을 중등도 - 중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이 유의하게 증가했다 . 따라서 기 저 크레아티닌 청소율이 <50mL/min 인 환자의 전체 문서 읽기