비디디정(비페닐디메칠디카르복실레이트)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)레고켐제약

복용량:

1정 (190밀리그람) 중

약제 형태:

모서리가 짤린 장방형 분홍색의 정제

구성:

1정 (190밀리그람) 중,비페닐디메칠디카르복실레이트,별규,25,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2002-07-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-05-03

제품 특성 요약

                                •
•
비디디정
(
비페닐디메칠디카르복실레이트
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
모서리가 짤린 장방형 분홍색의 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2002-05-03
•
품목기준코드
:
200202267
•
표준코드
:
8806562007806, 8806562007813
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(190
밀리그람
)
중
•
성분명
:
비페닐디메칠디카르복실레이트
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
지속적으로
ALT
가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해
트란스아미나제
(Transaminase)
가 상
승된 간염
용법용량
(
캡슐제
)
성인
:
비페닐디메칠디카르복실레이트로서
1
회
7.5mg, 1
일
3
회 경구투여한다
. 1-2
개월을 사용해
도 증상의 개선이 없을 때에는
1
회
15mg, 1
일
3
회로 증량할 수 있다
. ALT
가 정상으로 돌아오면
1
회
7.5mg, 1
일
2
회 경구투여한다
.
보통 투여기간은
6-12
개월간으로 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
*
대원제약
성인
:
비페닐디메칠디카르복실레이트로서
1
회
3mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
1-2
개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는
1
회
6mg, 1
일
3
회로 증량할 수 있다
. ALT
가 정
상으로 돌아오면
1
회
3mg, 1
일
2
회 경구투여한다
.
보통 투여기간은
6-12
개월간으로 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
정제
)
성인
:
비페닐디메칠디카르복실레이트로서
1
회
25-50mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
만성 활동성 간염 환자
2)
간경변 환자
2.
이상반응
1)
입안마름
,
메스꺼움
,
피부발진이 일
                                
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