비나실정125밀리그람(염산테르비나핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한뉴팜(주)

복용량:

1정(210밀리그람)중

약제 형태:

백색 내지 미백색의 원형 정제

구성:

1정(210밀리그람)중,염산테르비나핀,식약청고시제1998-127호,140.625,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-12-17

제품 특성 요약

•
•
비나실정
125
밀리그람
(
염산테르비나핀
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2002-12-17
•
품목기준코드
:
200210841
•
표준코드
:
8806699017709, 8806699017716
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DN010024
장축크기
: 9.1mm
단축크기
: 9.1mm
두께
: 3.5mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(210
밀리그람
)
중
•
성분명
:
염산테르비나핀
•
분량
:
140.625
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
테르비나핀으로서
125
밀리그람
효능효과
1.
성인
1)
피부사상균에 의한 다음의 피부진균증
:
족부백선
,
체부백선
,
고부백선
(
완선
)
2)
손ㆍ발톱진균증
2.
소아
두부백선
용법용량
1.
성인
염산테르비나핀으로서
1
회
125 mg, 1
일
2
회 또는
1
회
250 mg, 1
일
1
회 투여한다
.
질환에 따른 투여기간은 다음과 같다
.
1)
피부사상균증
족부백선
(
지간형
,
족저형
/
모카신 타입
) : 2
～
6
주
체부백선
: 2
4
∼
주
고부백선
(
완선
) : 2
～
4
주
2)
손ㆍ발톱진균증
보통
6
주～
3
개월간 투여한다
.
손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우
,
또는 나이 어린 환자
일 경우 치료기간은
3
개월 이하로 단축될 수 있다
.
발톱감염 치료기간은 보통
3
개월이면 충분하
지만 일부 환자들에서는
6
개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다
.
발톱 성장 속도가 느린 환
자인 경우 치료기간이 길어질 수 있다
.
2.
소아
: 2
세 이상의 소아에게 투여한다
. 2
세 미만에 대해서는 투여경험이 없어 투여를
추천하지
않는다
.
두부백선
: 4
주
두부