비가비르정450밀리그램(발간시클로비르염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이텍바이오팜

복용량:

밀리그램-1정(815mg)중/밀리그램/밀리그램

약제 형태:

갈색의 양면이 볼록한 필름코팅정

구성:

밀리그램,발간시클로비르염산염,USP,496.3,밀리그램

패키지 단위:

제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기. 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-08-17

제품 특성 요약

•
•
비가비르정
450
밀리그램
(
발간시클로비르염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색의 양면이 볼록한 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
제이텍바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2015-08-17
•
품목기준코드
:
201505740
•
표준코드
:
8800529000503, 8806596006806, 8800529000510, 8806596006813
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
밀리그램
- 1
정
(815mg)
중
•
성분명
:
발간시클로비르염산염
•
분량
:
496.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
발간시클로비르로서
450mg
•
비고
:
효능효과
AIDS
성인 환자의
CMV
망막염 치료
CMV
질환 감염위험이 있는 성인 및 소아
고형장기이식환자
(CMV
양성인 자로부터 장기를 이식
받는
CMV
음성 환자
)
에서
CMV
질환의 예방
용법용량
AIDS
환자의
CMV
망막염 치료
성인 환자
●
유도요법
활동성
CMV
망막염 환자에게는
21
일간 식사와 함께
1
일
2
회
, 1
회
900mg
씩 복용한다
.
유도요법
의 연장은 골수독성의 위험을 증가시킬 수 있다
.
●
유지요법
유도요법후 또는 비활동성
CMV
망막염 환자는
1
일
1
회
, 1
회
900mg
씩 식사와 함께 복용한다
.
망막염이 악화될 경우에는 유도요법을 반복한다
.
소아환자
CMV
망막염 치료에 대해
,
적절하고 통제된 소아환자 임상연구에서 이 약의
안전성과 유효성이
확립되어 있지 않다
.
장기이식환자의
CMV
질환 예방
성인환자
신장이식환자는 이식 후
10
일 이내에 복용을 시작하여
200
일까지
1
일
1
회
, 1
회
900mg
씩 복용
한다
.
신장 이외의 고형장기 이식환자는 이식 후
10
일 이내에 복용을 시작하여
100
일까지
1
일
1
회
, 1
회
900mg
씩 복용한다
.
소아환자
CMV
질환이 발생할 위험이 있는
4
개월