브이펜드주사200밀리그람(보리코나졸)(주사용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

3.400g 중

약제 형태:

흰색의 분말이 충진된 바이알

구성:

3.400g 중,보리코나졸,별규,200.0,밀리그램

패키지 단위:

바이알 X 1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관(25℃이하) 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-07-30

제품 특성 요약

                                •
•
브이펜드주사
200
밀리그람
(
보리코나졸
)(
주사용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 분말이 충진된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2001-07-30
•
품목기준코드
:
200108818
•
표준코드
:
8806489003707, 8806489003714
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
3.400g
중
•
성분명
:
보리코나졸
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
브이펜드는 다음과 같은 진균 감염에 대한 치료에
사용된다
.
-
침습성
Aspergillus
감염에 대한 치료
임상시험에서 얻은 분리균주의 대부분은
Aspergillus fumigatus
이었다
.
균배양을 통해
A.
fumigatus
이외의 다른
Aspergillus
균주에 대한 질환인 것으로 확인된 예도 소수 있었다
.
-
호중구감소증이 없는 환자에서의 칸디다혈증 및
다음의 칸디다 감염
:
피부의 파종성 감염 및 복
부
,
신장
,
방광벽
,
상처부위의 감염
- Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii
의 무성생식형
)
과
Fusarium
속
(Fusarium solani
포함
)
에 의한 중증 진균감염 중 다른 치료법에 대해
내약성이 나쁘거나 불응성인 환자에 대한 치
료
급성백혈병
(
급성 골수성 백혈병
,
급성 림프성 백혈병
,
골수형성이상증후군
),
림프종 치료실패 또
는 만성골수성백혈병으로 인한
조혈모세포이식환자에서의 침습성 진균 감염증의
예방
용법용량
브이펜드주사는 주사용 증류수에
10 mg/mL
로 일단 녹인 후
,
투여 전에
5 mg/mL
또는 그 이하의
농도로 희석하여 정맥내 점적 투여한다
(_bolus_
로 주사하지 않는다
). 1
시간 내지
3
시간에 걸쳐 시
간당 최대
3 mg/kg
의
                                
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