브이펜드정200밀리그람(보리코나졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1정 (615.00 mg) 중

약제 형태:

백색내지 미백색의 타원형의 필름코팅정

구성:

1정 (615.00 mg) 중,보리코나졸,별첨규격(전과동),200.00,밀리그램

패키지 단위:

14정(7정/블리스터 X 2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(25℃이하) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-18)/용법용량변경 (2017-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-03)/효능효과변경 (2013-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-14)/용법용량변경 (2013-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-03)/용법용량변경 (2013-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2006-01-27)/효능효과변경 (2006-01-27)/용법용량변경 (2005-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-21)/효능효과변경 (2005-04-21)/성상변경 (2004-05-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-27)/용법용량변경 (2003-11-27)/효능효과변경 (2003-11-27)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-07-30

제품 특성 요약

•
•
브이펜드정
200
밀리그람
(
보리코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색내지 미백색의 타원형의 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2001-07-30
•
품목기준코드
:
200108817
•
표준코드
:
8806489003509, 8806489003516
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: PK070018
장축크기
: 15.8mm
단축크기
: 7.9mm
두께
: 6.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(615.00 mg)
중
•
성분명
:
보리코나졸
•
분량
:
200.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
브이펜드는 다음과 같은 진균 감염에 대한 치료에
사용된다
.
-
침습성
Aspergillus
감염에 대한 치료
임상시험에서 얻은 분리균주의 대부분은
Aspergillus fumigatus
이었다
.
균배양을 통해
A.
fumigatus
이외의 다른
Aspergillus
균주에 대한 질환인 것으로 확인된 예도 소수 있었다
.
-
호중구감소증이 없는 환자에서의 칸디다혈증 및
다음의 칸디다 감염
:
피부의 파종성 감염 및 복
부
,
신장
,
방광벽
,
상처부위의 감염
-
식도 칸디다증
- Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii
의 무성생식형
)
과
Fusarium
속
(Fusarium solani
포함
)
에 의한 중증 진균감염 중 다른 치료법에 대해
내약성이 나쁘거나 불응성인 환자에 대한 치
료
급성백혈병
(
급성 골수성 백혈병
,
급성 림프성 백혈병
,
골수형성이상증후군
),
림프종 치료실패 또
는 만성골수성백혈병으로 인한
조혈모세포이식환자에서의 침습성 진균 감염증의
예방
용법용량
브이펜드정은 식사시간을 기준으로 최소한
1
시간 전 혹은
1
시간 후에 복용하여야 한