브이시에스주(빈크리스틴황산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

보령제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 투명한 액이든 바이알 주사제

구성:

1mL 중,빈크리스틴황산염,USP,1.0,밀리그램

패키지 단위:

1mL, 2mL, 5mL x 1, 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

차광 밀봉용기,냉암소보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-11-30)/제품명칭변경 (2011-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-03-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-07-20)/용법용량변경 (1991-02-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-07-03

제품 특성 요약

•
•
브이시에스주
(
빈크리스틴황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이든 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1990-07-03
•
품목기준코드
:
199000992
•
표준코드
:
8806419023409, 8806419023416, 8806419023423, 8806419023430,
8806419023447,
8806419059613, 8806419059606, 8806419059620
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
빈크리스틴황산염
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
급성백혈병
,
호지킨병
,
림프육종
,
세망세포육종
,
신경모세포종
,
횡문근육종
,
윌름즈종양
(Wilms'tumor)
등의 치료 시 다른 항암제와 병용요법
용법용량
○
성인
:
상용량은 황산빈크리스틴으로서
1.4 mg/
㎡이다
.
○
소아
:
이 약으로서
2 mg/
㎡이며
,
체중
10 kg
이하 소아의 경우 초회량은 체중
kg
당
0.05 mg
을
투여한다
.
이 약의 주사는
1
분 이내로 한다
.
이 약은 정맥내에 직접 주입하거나
,
정맥내에 주입하고 있는 수
액에 넣어서 주사한다
.
이 약은
1
주 간격으로 정맥내로 주사한다
.
이 약의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수
있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구
된다
.
이 약의 농도는
1 mg/mL
이다
.
이 약의 용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를
추가시켜서는
안된다
.
완전히 건조된 주사기속으로 이 약을 넣을 때 이
약의 양을 주의 깊게 측정해야 한다
.
바이알에서 이 약 용량을 완전히 빼내기 위해서 다른
액제를 추가해서는 안된다
.
간장애 환자에게 처음 투여할 때
,
빌리루빈치가
25 μ
㏖
/L
이하이면 상용량을 투여하고
, 25
～
50 μ
㏖
/L
이면 상용량의