브린텔릭스정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국룬드벡(주)

복용량:

이 약 1정(154.5mg) 중

약제 형태:

한쪽 면에 “TL” 다른쪽 면에 “5”가 새겨진 분홍색의 달걀형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(154.5mg) 중,보티옥세틴브롬화수소산염,별규,6.355,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP × 2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-05-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-08-19

제품 특성 요약

•
•
브린텔릭스정
5
밀리그램
(
보티옥세틴브롬화수소산염
)
•
기본정보
•
성상
:
한쪽 면에 “
TL”
다른쪽 면에 “
5”
가 새겨진 분홍색의 달걀형 필름코팅정
•
모양
:
기타
•
업체명
:
한국룬드벡
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2014-08-19
•
품목기준코드
:
201403835
•
표준코드
:
8806680001304, 8806680001311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 8.43mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(154.5mg)
중
•
성분명
:
보티옥세틴브롬화수소산염
•
분량
:
6.355
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
보티옥세틴으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
주요우울장애의 치료
용법용량
1.
성인
이 약의 초기용량 및 권장용량은
1
일
1
회
10mg
이다
.
환자의 반응에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량하거나
,
최소
5mg
까지 감량할 수 있다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
1)
유지투여
우울증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확실히 하기
위하여 최소
6
개월간의 약물치료가 권장된
다
.
2)
투여중단
이 약은 점진적으로 용량을 감량할 필요 없이 즉시
중단할 수 있다
.
2.
고령자에 대한 투여
65
세 이상의 고령자에서는
1
일
1
회
5mg
을 초기용량으로 하고
,
이 약을
1
일
10mg
이상 투여할
경우는 주의깊게 치료한다
.
3.
사이토크롬
P450
저해제 및 유도제와의 투여
1)
사이토크롬
P450
저해제
(Cytochrome P450 inhibitors)
강력한 사이토크롬
P450
저해제 예
;
부프로피온
,
퀴니딘
,
플루옥세틴
,
파록세틴 등
)
을 병용투여하
는 경우
,
환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 감소시킨다
(6.
상호작용항 참조
).
2)
사이토크롬
P450
유도제
(Cytochrome P450 inducers