브로제정(수출명:Brolasin Tab.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Bromelain/Crystallized Trypsin

제공처:

Samik Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

M09AB52

INN (International Name):

Bromelain/Crystallized Trypsin

복용량:

내수용- 1정(260mg) / 수출용1- 1정(150mg) / 수출용2- 1정(278mg) / 수출용3- 1정(271mg) 중-내수용/내수용- 1정(260mg) / 수출용1- 1정(150mg) / 수출용2- 1정(278mg) /

약제 형태:

연녹색의 원형 장용성 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 황색203호 알루미늄레이크, 히프로멜로오스2910, 디아세틸화모노글리세리드, 옥수수전분, 포비돈, 청색1호알루미늄레이크, 저치환히드록시프로필셀룰로오스, 황색203호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물

패키지 단위:

10정/PTP X 10

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[395]효소제제

치료 징후:

다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 유즙울체

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다. 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다. 사용상의주의사항 : [내수용, 수출용1,3] 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 혈액응고이상 환자 2) 심한 간장애 또는 신장애 환자 3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.) 4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 과민반응 : 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-07-24

제품 특성 요약

효능효과
다음질환및증상의염증성부종의완화
:수술및외상후,유즙울체
용법용량
성인:첫날1회2정,1일4회,이후유지량으로1회1정,1일4회복용한다.
체내에서의작용기전은아직해명되지않은점이많고용량,효과관계도밝혀진것이아니므로목적없이투
여하지않는다.
사용상의주의사항
[내수용,수출용1,3]
1.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)혈액응고이상환자
2)심한간장애또는신장애환자
3)임부및임신하고있을가능성이있는여성(임신중투여에관한안전성이확립되어있지않으므로치료상의
유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여한다.)
4)항응고제를투여하고있는환자(병용투여에의해,항응고제의작용이증강될수있으므로관찰을충분히하
고신중히투여한다.)
2.다음환자에는투여하지말것.
이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
3.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨부
문서를소지할것.
1)과민반응:발진,발적등이나타날수있으므로이러한증상이나타나는경우에는투여를중지하고적절한
처치를한다.
2)소화기계:설사,변비,때때로식욕부진,배가거북함,구역,구토등의증상이나타날수있다.
3)혈액계:드물게코피,혈액가래등의출혈경향이나타날수있다.
4.기타이약의복용시주의할사항
정해진용법·용량을지킬것.
5.저장상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.
2)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나의약품품질
�