브로이신에스주(블레오마이신황산염)(수출용)(수출명:BLEONCOforInj.,Bleonco-S15I.U.forInj.,BLEOCINforinj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Bleomycin Sulfate

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

L01DC01

INN (International Name):

Bleomycin Sulfate

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

흰색의 동결건조 분말이 든 바이알과 투명한 용액이 든 앰플

구성:

첨가제 : 생리식염주사액

패키지 단위:

1바이알, 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

치료 징후:

1. 편평 상피암종(두경부암,음경·목·외음의 종양등) 2. 악성림프종(Hodgkin's병, 비Hodgkin's병) 3. 고환암종 4. 악성 흉막삼출의 치료 및 재발성 흉막삼출의 예방

제품 요약:

용법용량 : 1. 투여용량 아나필락시양 반응의 가능성 때문에, 악성림프종 환자는 최초 투여량을 2unit 이하로 투여한다. 급성 아나필락시양 반응이 발생하지 않으면, 정상적인 투여스케줄에 따른다 정상적인 투여스케줄은 다음과 같다. 1) 편평상피암종, 비 Hodgkin's 병, 고환암종 : 0.25-0.50 units/kg(10-20units/㎡)을 1주일에 1-2회 정맥주사·근육주사·피하주사한다. 2) Hodgkin's 병 : 0.25-0.50 units/kg(10-20units/㎡)을 1주일에 1-2회 정맥주사·근육주사·피하 주사한다. 50% 반응후, 유지용량은 매일 1unit 혹은 1주일에 5units를 정맥 및 근육주사한다. 총 투여량이 400units를 초과하면, 쳬독성이 현격히 증가하므로, 신중히 투여해야 한다. 3) 악성 흉막삼출 : 60units을 흉막내 투여한다. 2. 투여방법 1) 정맥주사 본제 15-30units을 생리식염액 등의 적당한 정맥용 주사액 5-10ml에 용해하여 10분이상 서서히 정주한다. 2) 근육 내 주사, 피하주사 생리식염액 등의 적당한 용해액 1-5ml에 본제 15units, 2-10ml에 본제 30units을 용해하여 근육내 주사 또는 피하주사한다. 3) 흉막 내 주사 본제 60units을 생리식염액 등의 적당한 용해액 50-100ml에 용해하여 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약을 신장 및 폐기능에 장해가 있는 환자에 투여할 때에는 충분히 유의한다. 10%의 투여 환자에서 폐독성이 나타났다. 이 약 투여 환자중 1%에서, 폐렴이 발생하여 폐섬유증 및 치사로 진행되었다. 심한 특이반응(저혈압, 정신착란, 발열, 오한, 천명)이 악성림프종 환자의 대략 1%에서 발생되었다. 이러한 반응은 최초 투여 1-2회에 나타나므로, 주의깊은 관찰이 필요하다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 성분에 과민증 및 특이반응 전력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장해 환자 2) 폐장해 환자 4. 부작용 1) 폐 : 간질성 폐염, 폐섬유증을 유발할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 폐포기 동맥혈산소분압교차, 동맥혈산소분압, 일산화탄소확산능, 또는 흉부 뢴트겐 사진등의 검사에 이상이 확인되는 경우 또는 호흡곤란, 염발음 등의 폐증상이 나타난 경우는 즉시 중지하고, 적절히 치료한다. 2) 특이반응 : 저혈압, 정신착란, 발열, 오한 등의 특이반응이 나타나는 경우가 있다. 3) 피부·점막 : 홍반, 발진, 소포형성, 색소침착과다, 피부동통 및 과각화증, 손톱의 변화, 탈모, 가려움증, 구내염이 일어나는 경우가 있으므로 주의한다. 4) 기타 : 발열,...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-05-12

제품 특성 요약

효능효과
1.편평상피암종(두경부암,음경·목·외음의종양등)
2.악성림프종(Hodgkin's병,비Hodgkin's병)
3.고환암종
4.악성흉막삼출의치료및재발성흉막삼출의예방
용법용량
1.투여용량
아나필락시양반응의가능성때문에,악성림프종환자는최초투여량을2unit이하로투여한다.급성아나필
락시양반응이발생하지않으면,정상적인투여스케줄에따른다정상적인투여스케줄은다음과같다.
1)편평상피암종,비Hodgkin's병,고환암종:0.25-0.50units/kg(10-20units/㎡)을1주일에1-2회정맥
주사·근육주사·피하주사한다.
2)Hodgkin's병:0.25-0.50units/kg(10-20units/㎡)을1주일에1-2회정맥주사·근육주사·피하주사한
다.50%반응후,유지용량은매일1unit혹은1주일에5units를정맥및근육주사한다.총투여량이
400units를초과하면,쳬독성이현격히증가하므로,신중히투여해야한다.
3)악성흉막삼출:60units을흉막내투여한다.
2.투여방법
1)정맥주사
본제15-30units을생리식염액등의적당한정맥용주사액5-10ml에용해하여10분이상서서히정주한다.
2)근육내주사,피하주사
생리식염액등의적당한용해액1-5ml에본제15units,2-10ml에본제30units을용해하여근육내주사또
는피하주사한다.
3)흉막내주사
본제60units을생리식염액등의적당한용해액50-100ml에용해하여투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약을신장및폐기능에장해가있는환자에투여할때에는충분히유의한다.10%의투여환자에서폐독성
이나타났다.이약투여환자중1%에서,폐렴이발생하여폐섬유증및치사로진행되었다.심한특이반응(저
혈압,정신착란,발열,오한,천명)이악성림프종환자의대략1%에서발생되었다.이러한반응은최초투여1-
2회에나타나므로,주의깊은관찰이필요하다.
2.다음환자에는투여하지말것
이약성분에과민증및특이반응전력이있는환자
3.다음환자에는신�