브로드세프건조시럽125mg/5ml(세프라딘수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-03-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-05-2022

유효 성분:

세프라딘수화물

제공처:

일성신약(주)

ATC 코드:

J01DB09

INN (International Name):

A Aladdin special cargo

복용량:

100g 중

약제 형태:

대홍색-미황색의 시럽용분말임

구성:

첨가제 : 황색5호, 시트르산나트륨수화물, 백당, 시트르산, 메틸셀룰로오스, 구아검, 블러드-오렌지향, 오렌지-바나나향; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

패키지 단위:

30,50,60,100,450mL(덕용)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

(캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 1) 피부 및 연조직, 호흡기 감염증 : 세프라딘으로서 중증도에 따라 1회 250mg~500mg(역가) 1일 4회 또는 500mg~1g(역가) 1일 2회 경구 투여한다. 2) 요로감염증 : 단일 요로감염증에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여하고, 중증 요로감염증의 경우는 1회 500mg(역가) 1일 4회 투여 또는 1회 1g(역가)씩 1일 2회 투여한다. 또한 중증 감염일 경우는 치료기간의 연장 및 집중적인 치료가 필요하다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25~50mg(역가)을 2~4회 분할 경구 투여한다. 중이염의 경우에는 1일 체중 Kg당 75~100mg(역가)을 2~4회 분할 투여한다. 다만, 1일 4g(역가)을 초과하여 투여하지 않으며 성인량을 초과해서는 안 된다. 9개월 이하의 유아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. ○ 신장애 환자 1) 혈액투석을 실시하지 않는 경우 다음과 같이 투여한다. 테이블 정보 ::: 크레아티닌청소율(mL/min), 1회량(mg), 투여간격(시간) 크레아티닌청소율(mL/min) 1회량(mg) 투여간격(시간) >20 500 6~12 15~20 250 12~24 10~14 250 24~40 5~9 250 40~50 <5 250 50~70 2) 만성, 간헐 혈액투석을 실시하는 경우 혈액투석을 시작할 때 초회량 250mg(역가)을 투여하고 6~12시간 후, ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중이 투여한다. 3. 이상반응 1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 부종, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 소화기계 : 드물게 위...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1977-12-19

제품 특성 요약

                                효능효과
(캡슐제)(건조시럽제)(주사제)
○유효균종
포도구균,폐렴연쇄구균,인플루엔자균,대장균,프로테우스미라빌리스,클레브시엘라,연쇄구균
○적응증
(캡슐제)(건조시럽제)
-편도염,인두염,대엽성폐렴,기관지염
-방광염,신우신염,요도염,전립선염
-농양,연조직염,종기,농가진
-중이염
용법용량
○성인
1)피부및연조직,호흡기감염증:세프라딘으로서중증도에따라1회250mg∼500mg(역가)1일4회
또는500mg∼1g(역가)1일2회경구투여한다.
2)요로감염증:단일요로감염증에는1회500mg(역가)1일2회투여하고,중증요로감염증의경우는1
회500mg(역가)1일4회투여또는1회1g(역가)씩1일2회투여한다.또한중증감염일경우는치료기
간의연장및집중적인치료가필요하다.
○소아:1일체중Kg당25∼50mg(역가)을2∼4회분할경구투여한다.중이염의경우에는1일체중
Kg당75∼100mg(역가)을2∼4회분할투여한다.다만,1일4g(역가)을초과하여투여하지않으며성인
량을초과해서는안된다.
9개월이하의유아에는투여하지않는것이바람직하다.
○신장애환자
1)혈액투석을실시하지않는경우다음과같이투여한다.
크레아티닌청소율(mL/min) 1회량(mg) 투여간격(시간)
>20
500
6∼12
15∼20
250
12∼24
10∼14
250
24∼40
5∼9
250
40∼50
<5
250
50∼70
2)만성,간헐혈액투석을실시하는경우혈액투석을시작할때초회량250mg(역가)을투여하고6∼12시
간후,36∼48시간후각각250mg(역가)을투여한다.그리고다음혈액투석시에250mg을투여한다(다
만,최근에투여한약물과의간격이30시간이상된경우에한함.).
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약에의하여쇽의병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)이약또는세펨계항생물질에과민반응의병력이있는환자에는투여하지않는것을원
                                
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