브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)태준제약

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

무색 투명한 플라스틱 병에 노란색의 투명한 액이 들어있는 점안제

구성:

이 약 1밀리리터 중,브롬페낙나트륨수화물,별규,1.0,밀리그램

패키지 단위:

5mL x 제조원포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-06-05

제품 특성 요약

•
브로낙점안액
(
브롬페낙나트륨수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 플라스틱 병에 노란색의 투명한 액이
들어있는 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2012-06-05
•
품목기준코드
:
201205399
•
표준코드
:
8806501025007, 8806501025014
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증치료
(
안검염
,
결막염
,
공막염
(
상공막염을 포함
),
수술후
염증
)
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
2
회 점안한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분에 과민증의 기왕력이 있는 환자
2)
다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는
그 외 시클로옥시게나제
(cyclo-
oxygenase)
저해제 투여 후 천식
,
가려움
,
급성 비염 환자
3)
임부
(
임신
6
개월 이후
)
2.
다음 환자에는 신중하게 투여할 것
1)
아세틸살리실산
,
페닐아세트산유도체
,
다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성
(
천식발
작
,
두드러기
,
급성 비염
)
이 있으므로 이들 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
아황산나트륨이 함유되어 있으므로
,
아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수
있으며
,
일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는
이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다
.
일반
사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는
알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황
산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한
것으로 나타났다
.
3.
이상반응
1)
다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후
조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로
나열한 것으로
,
이상반응�