브레디닌정50밀리그람(미조리빈)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)종근당

복용량:

1정(212밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(212밀리그램) 중,미조리빈,JP,50.0,밀리그램

패키지 단위:

10, 50, 100, 500정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

기밀용기, 실온보관, 습기주의. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-12-16)/용법용량변경 (2002-12-16)/효능효과변경 (2002-12-16)/성상변경 (2001-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1995-05-03

제품 특성 요약

                                •
•
브레디닌정
50
밀리그람
(
미조리빈
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
1995-05-03
•
품목기준코드
:
199504101
•
표준코드
:
8806433010300, 8806433010317
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CK020031
장축크기
: 8.6mm
단축크기
: 8.6mm
두께
: 3.6mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(212
밀리그램
)
중
•
성분명
:
미조리빈
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
신장 이식시 거부반응 방지
2.
루푸스신장염
(
지속성단백뇨
,
신증후군 또는 신장 기능 저하가 인정되고
,
부신피질호르몬제만
으로는 치료 곤란한 경우에 한함
.)
3.
만성 류마티스관절염
(
비스테로이드성 소염제와 항류마티스제의
병용요법으로 충분한 효과를
얻을 수 없는 경우에 한함
.)
용법용량
1.
신장 이식
미조리빈으로서
1
일 체중
kg
당 초기용량
2
~
3 mg,
유지용량
1
~
3 mg
을
1
~
3
회 나누어 경구 투
여한다
.
이 약에 대한 내성 용량 및 유효량이 환자에 따라
다르므로
,
최적의 치료효과를 얻기 위
해 용량 증감시 특히 주의한다
.
2.
루푸스신장염
성인
:
이 약으로서
1
회
50 mg
을
1
일
3
회 경구투여한다
.
신장 기능의 정도에 따라 감량 등을 고
려한다
.
또한
,
이 약 사용이전에 부신피질호르몬제가 유지투여된
경우에는
,
그 유지용량에 이 약
을 추가하여 사용한다
.
증상에 따라 부신피질호르몬제의 용량을 적절히
감량한다
.
3.
만성 류마티스관절염
성인
:
이 약으로서
1
회
50 mg
을
1

                                
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