뷰티카인크림(수출명 : Beautycaine Cream)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Lidocaine/Prilocaine

제공처:

Huvist Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

N01BB52

INN (International Name):

Lidocaine/Prilocaine

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

흰색의 크림제

구성:

이 약 1g 중,프릴로카인,EP,25,밀리그램/이 약 1g 중,리도카인,KP,25,밀리그램

패키지 단위:

500g/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[121]국소마취제

치료 징후:

1. 주사바늘 삽입시 또는 표재성 외과적 처치 시 피부의 표면마취 2. 생식기 점막 표면마취(예 : 콘딜롬 제거전) 3. 세척이나 표재성 수술(예 : 피브린, 농, 괴사부위의 제거)에 앞서 다리궤양의 표면마취

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 1. 피부 : 이 약을 적용한 후 밀봉테이프로 덮는다. 적용 부위에 대한 밀봉은 보통 1-3시간 유지되어야 하며 밀봉테이프 제거 후 최소 1시간은 효과가 지속된다. 1) 주사바늘 삽입시(예 : 정맥삽관, 채혈) 이 약 약 2g을 최소 1시간, 최대 5시간 적용한다. 2) 표재성 외과적 소수술시[예 : 연속종의 적출] 이 약 1.5-2g/10cm2을 1시간 적용한다. 3) 표재성 외과적 대수술시(예 : 파열된 피부이식) 이 약 1.5-2g/10cm2을 최소 2시간, 최대 5시간 적용한다. 2. 생식기 점막 : 콘딜롬 제거시 처치 부위에 이 약 약 5~10g을 5-10분간 적용한 후 이 약을 제거하고 즉시 시술을 개시한다. 3. 다리궤양 : 이 약을 적용한 후 밀봉테이프로 덮는다. 개봉한 튜브를 단회로 사용하며 매 조작 후에는 남아있는 크림을 버리도록 한다. 적어도 30분간 1~2g/10cm2을 적용하며 매 치료시마다 10g을 초과하지 않도록 한다. 투과하기 어려운 조직의 다리궤양에 대해서는 적용시간을 60분으로 연장할 수 있으며, 크림 제거 후 10분 이내에 궤양을 세척하도록 한다. 1~2개월간 15번까지 사용했을때 효과가 감소하거나 국소반응이 증가하지 않았다. ○ 3개월-12개월 영아 : 총량 2g, 적용부위 16cm2를 초과하지 않... 사용상의주의사항 : 1. 경고 메트헤모글로빈혈증 국소마취제 사용과 관련하여 메트헤모글로빈혈증 사례가 보고되었다. 모든 환자들은 메트헤모글로빈혈증의 위험이 있으나 글루코스-6-인산탈수효소 결핍증, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증, 심장 또는 폐손상 환자, 6개월 미만의 영아, 산화제 또는 이들 약물의 대사체 동시 노출 환자는 메트헤모글로빈혈증 임상증상 발생에 더 민감하다. 이런 환자에게 국소마취제를 사용하는 경우 메트헤모글로빈혈증 증상 및 징후에 대해 면밀한 관찰이 권장된다. 메트헤모글로빈혈증 징후는 약에 노출 후 즉시 발생하거나 몇 시간 뒤에 발생할 수 있으며 청색의 피부변색 및/또는 비정상적인 혈액의 착색이 특징이다. 메트헤모글로빈 수치는 계속 상승할 수 있으므로 더욱 심각한 중추신경계 및 심혈관계 이상 사례(발작, 혼수, 부정맥, 사망 등)를 피하기 위해 이 약과 다른 산화제의 투여를 중단하며 즉각적인 치료를 실시한다. 증상 및 징후의 중등도에 따라 환자는 지지요법(즉, 산소요법, 수분공급)에 반응할 수 있다. 더 중증의 임상 양상은 메틸렌 블루, 교환수혈 또는 고압산소 치료를 필요로 할 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분 또는 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-07-21

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                효능효과
1.주사바늘삽입시또는표재성외과적처치시피부의표면마취
2.생식기점막표면마취(예:콘딜롬제거전)
3.세척이나표재성수술(예:피브린,농,괴사부위의제거)에앞서다리궤양의표면마취
용법용량
○성인
1.피부:이약을적용한후밀봉테이프로덮는다.적용부위에대한밀봉은보통1-3시간유지되어야하
며밀봉테이프제거후최소1시간은효과가지속된다.
1)주사바늘삽입시(예:정맥삽관,채혈)이약약2g을최소1시간,최대5시간적용한다.
2)표재성외과적소수술시[예:연속종의적출]이약1.5-2g/10cm
을1시간적용한다.
2
3)표재성외과적대수술시(예:파열된피부이식)이약1.5-2g/10cm
을최소2시간,최대5시간적용
2
한다.
2.생식기점막:콘딜롬제거시처치부위에이약약5~10g을5-10분간적용한후이약을제거하고즉
시시술을개시한다.
3.다리궤양:이약을적용한후밀봉테이프로덮는다.개봉한튜브를단회로사용하며매조작후에는남
아있는크림을버리도록한다.적어도30분간1~2g/10cm
을적용하며매치료시마다10g을초과하지
2
않도록한다.투과하기어려운조직의다리궤양에대해서는적용시간을60분으로연장할수있으며,크림
제거후10분이내에궤양을세척하도록한다.1~2개월간15번까지사용했을때효과가감소하거나국소
반응이증가하지않았다.
○3개월-12개월영아:총량2g,적용부위16cm
를초과하지않는다.
2
사용상의주의사항
1.경고
메트헤모글로빈혈증
국소마취제사용과관련하여메트헤모글로빈혈증사례가보고되었다.모든환자들은메트헤모글로빈혈증의위
험이있으나글루코스-6-인산탈수효소결핍증,선천성또는특발성메트헤모글로빈혈증,심장또는폐손상환
자,6개월미만의영아,산화제또는이들약물의대사체동시노출환자는메트헤모글로빈혈증임상증상발생
에더민감하다.이런환자에게국
                                
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