뷰라센주(자하거추출물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

광동제약(주)

복용량:

1ml 중

약제 형태:

미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색 앰플 주사제

구성:

1ml 중,자하거추출물,별규,1,밀리리터

패키지 단위:

2mL/앰플*50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[325]단백아미노산제제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-06-02)/제품명칭변경 (2004-12-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-05-18

제품 특성 요약

•
뷰라센주
(
자하거추출물
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
광동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[325]
단백아미노산제제
•
허가일
:
2004-05-18
•
품목기준코드
:
200402787
•
표준코드
:
8806418016709, 8806418016716, 8806418016723
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1ml
중
•
성분명
:
자하거추출물
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
수용성물질로서
6mg
효능효과
갱년기 장애 증상의 개선
용법용량
자하거추출물로서
1
회
2 mL, 1
주일에
3
회씩
2
주간
(
총
6
회
)
피하주사 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
앰플 주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리
파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별
히 주의할 것
.
2)
이 약은 유효성분으로서 사람태반유래성분을
함유하고 있어
,
원재료인 태반을 채취할 때에는
문진
,
감염증 관련 검사를 실시하고
,
제조공정에 있어서 일정한 불활성화 처리 등을
실시하여 감
염증의 전파를 방지하기 위한 안전대책을
마련하였지만
,
사람 태반을 원재료로 사용하는 것으로
인한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제하는 것은
아니기 때문에
,
질병의 치료상 필요성을 충분
히 검토할 때
,
필요한 최소의 경우로 한정해야 한다
.
3)
벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜
호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다
.
2.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 다른 약물에 대하여 과민반응 환자
2)
기질�