부스코판플러스정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

(주)사노피-아벤티스코리아

복용량:

1정 (745밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (745밀리그램) 중,아세트아미노펜,EP,500.0,밀리그램/1정 (745밀리그램) 중,브롬화부틸스코폴라민,EP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

10정(10정/PTPx1개), 20정(10정/PTPx2개)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[124]진경제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 3년 변경내용 : 용법용량변경 (2015-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-02-13

환자 정보 전단

                                71504-02S
FILE INFORMATION
ISSUE DATE OF TD:
PPM SKU:
PPM SKU VERSION:
ISSUE DATE OF ARTWORK:
PRINT COLORS:
15/Sep/2015
002
P035366
08.01.2015
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NO
NO
YES
YES
TD
PRINTFILE
MANDATORY IN
MAT. NO. PACK. SITE:
71504-02S
LEGEND CASE VERSION:
P2E:
a = Batch No.
b = Expiry date
c = Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
TECHNICAL COLORS
BI-Diecut-Legendcase
Free area
Gluepoints
TECHNICAL INFORMATION
Material : HVS 60 g/m2
ADDITIONAL REQUIREMENTS OF PACKAGING SITE
Dimensions : 145 x 330 mm ; 2 side in Sheet
V4.0 01/OCT/2012 (please do not change or remove it)
803393 / 62978 ID
MIN. FONT SIZE:
-
Pan Black
71504-02S
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                •
부스코판플러스정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[124]
진경제
•
허가일
:
2009-02-13
•
품목기준코드
:
200901257
•
표준코드
:
8806520010404, 8806535009608, 8806520010411, 8806535009615,
8806520010428,
8806535009622
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: BK090005
장축크기
: 18.1mm
단축크기
: 8.8mm
두께
: 6.1mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(745
밀리그램
)
중
•
성분명
:
브롬화부틸스코폴라민
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(745
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
위장관계 질환의 발작성 동통 또는 담도계
,
비뇨기계
,
월경곤란증 등 여성생식기계의 기능장애
및 경련성 동통
용법용량
성인
1
회
1-2
정씩
1
일
3
회 경구투여
(
복용
)
한다
.
1
일 최대용량은
6
정을 초과해서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1.
경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우
반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수
있
다
.
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)
중증
(
심한 증상
)
신장애 환자
2)
글루코스
-6-
인산탈수소효소
(glucose-6-phosphate dehydrogenase)
결핍증 환자
3)
녹내장환자
4)
전립선 비대증에 의한 배뇨
(
소변을 눔
)
장애 환자
5)
유문협착
(
유문 좁아짐

                                
                                전체 문서 읽기