부스코판당의정(브롬화부틸스코폴라민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)사노피-아벤티스코리아

복용량:

1정 (150밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 당의정

구성:

1정 (150밀리그램) 중,브롬화부틸스코폴라민,EP,10,밀리그램

패키지 단위:

10정(10정/PTPx1개), 500정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[124]진경제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-15)/용법용량변경 (2013-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-02-10

환자 정보 전단

73563-002
FILE INFORMATION
ISSUE DATE OF TD:
PPM SKU:
PPM SKU VERSION:
ISSUE DATE OF ARTWORK:
PRINT COLORS:
Pan Black
18/Oct/2012
004
P018568
17.09.2012
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NO
NO
YES
YES
TD
PRINTFILE
MANDATORY IN
MAT. NO. PACK. SITE:
73563-002
LEGEND CASE VERSION:
P2E:
V3.0 01/JUN/2010 (please do not change or remove it)
700710 / 38170 ID
a = Batch No.
b = Expiry date
c = Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
TECHNICAL COLORS
BI-Diecut-Legendcase
Free area
Gluepoints
TECHNICAL INFORMATION
Material : HVS 60 g/m2
ADDITIONAL REQUIREMENTS OF PACKAGING SITE
Commercial : Folded; attached with FB Buscopan 10mg 10tabs (73511-04C)
Dimension : 258 x 200 mm
Minimum font size: 6 pt.
73563-002

제품 특성 요약

•
부스코판당의정
(
브롬화부틸스코폴라민
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 당의정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[124]
진경제
•
허가일
:
2009-02-10
•
품목기준코드
:
200901181
•
표준코드
:
8806520010107, 8806535009509, 8806520010114, 8806520010121,
8806535009523,
8806535009530, 8806535009547
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: BK090027
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150
밀리그램
)
중
•
성분명
:
브롬화부틸스코폴라민
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 있어서의 경련 및 운동기능 항진
:
위ㆍ십이지장궤양
,
식도경련
,
유문연축
,
위염
,
장
염
,
장산통
,
경련성 변비
,
기능성 설사
,
담낭염
,
담관염
,
담석증
,
담도이상운동증
,
담낭절제후의 후
유증
,
요로결석
,
방광염
,
월경곤란
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
용법용량
성인
:
브롬화부틸스코폴라민으로서
1
회
10-20
㎎
1
일
3-5
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
복통 등 증상의 원인이 의학적으로 확인되지 않은
경우
,
이 약을 계속 복용해서는 안 된다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
녹내장 환자
2)
유문협착 등 위장관의 기능적 협착 환자
3)
마비성 장폐색 환자
4)
중증 근무력증 환자
5)
거대 결장 환자
6)
부정 빈맥 환자
7)
중증의 심질환 환자
8)
부틸스코폴라민브롬화물 또는 이 약의 다른
첨가제에 과민증을 보였던 환자
9)
출혈성 대장염 환자
10)
전립성 �