부스원정5mg(부스피론염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-03-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-03-2024

유효 성분:

Buspirone Hydrochloride

제공처:

Hana Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

N05BE01

INN (International Name):

Buspirone Hydrochloride

복용량:

1정(100mg) 중

약제 형태:

양면 볼록한 장방형의 흰색 정제

구성:

1정(100mg) 중,부스피론염산염,USP,5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

(경구 : 정제) 불안장애의 치료 또는 불안증상의 단기완화

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 초회량으로 부스피론염산염으로서 1회 5㎎ 1일 3회 경구투여한다. 필요에 따라 적정치료반응을 얻기 위해 2-3일 간격으로 1일 5㎎씩 증량하여 1일 20-30㎎을 분할투여하는 것이 바람직하다. 1일 총투여량은 60㎎을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 중증의 간·신장애 환자(이 약은 주로 간장에서 대사되고 신장에서 배설된다.) 3) 뇌전증 환자 4) 급성 협우각형 녹내장 환자 5) 중증의 근무력증 환자 6) MAO저해제를 투여중인 환자 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 부작용 1) 순환기계 : 비특이성 흉통, 때때로 실신, 고혈압 및 저혈압, 드물게 뇌혈관질환, 울혈성 심부전, 심근경색, 심근병증, 서맥 등이 나타날 수 있다. 2) 중추신경계 : 수면장애, 졸음, 어지러움, 신경증, 흥분, 불면, 때때로 이인증, 불쾌감, 소음불내성, 다행증, 장시간 정좌불능증, 공포감, 의욕상실, 의식분열반응, 환각, 자살관념 작용, 편집증, 드물게 밀실공포증, 냉감불내성, 혼미, 언어장애, 정신병 등이 나타날 수 있다. 3) 안·이비인후과 : 이명, 인후통, 비충혈, 때때로 안충혈, 가려움, 이기(altered taste), 이후(altered smell), 결막염, 드물게 내이이...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-12-18

제품 특성 요약

                                효능효과
(경구:정제)
불안장애의치료또는불안증상의단기완화
용법용량
성인:초회량으로부스피론염산염으로서1회5㎎1일3회경구투여한다.필요에따라적정치료반응을얻기
위해2-3일간격으로1일5㎎씩증량하여1일20-30㎎을분할투여하는것이바람직하다.1일총투여량은
60㎎을초과하지않는다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민증환자
2)중증의간·신장애환자(이약은주로간장에서대사되고신장에서배설된다.)
3)뇌전증환자
4)급성협우각형녹내장환자
5)중증의근무력증환자
6)MAO저해제를투여중인환자
7)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.부작용
1)순환기계:비특이성흉통,때때로실신,고혈압및저혈압,드물게뇌혈관질환,울혈성심부전,심근경색,심
근병증,서맥등이나타날수있다.
2)중추신경계:수면장애,졸음,어지러움,신경증,흥분,불면,때때로이인증,불쾌감,소음불내성,다행증,장
시간정좌불능증,공포감,의욕상실,의식분열반응,환각,자살관념작용,편집증,드물게밀실공포증,냉감불내
성,혼미,언어장애,정신병등이나타날수있다.
3)안·이비인후과:이명,인후통,비충혈,때때로안충혈,가려움,이기(alteredtaste),이후(alteredsmell),결
막염,드물게내이이상,안통,눈부심,안압상승등이나타날수있다.
4)내분비계:드물게유즙분비,갑상선이상이나타날수있다.
5)소화기계:때때로복부팽만감,식욕감퇴·증가,타액분비,과민성장,직장출혈,구역,드물게혀의작열감이
나타날수있다.
6)비뇨생식기계:때때로빈뇨,배뇨주저,월경이상
                                
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