부광발사르탄정80밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

부광약품(주)

복용량:

이 약 1정(161밀리그램) 중

약제 형태:

연한 분홍색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(161밀리그램) 중,발사르탄,USP,80.0,밀리그램

패키지 단위:

98정(14정/PTPx7)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 열과 습기를 피해 30℃이하에서 저장 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-10-23

환자 정보 전단

80밀리그램
160밀리그램
전문의약품
031215
약효분류 : 214 혈압강하제
【원료약품 및 그 분량】
•부광발사르탄정80밀리그램 1정 중
발사르탄(USP) 80.0mg / 첨가제(타르색소) :
황색4호(KPTaCS), 청색2호(KPTaCS)
•부광발사르탄정160밀리그램 1정 중
발사르탄(USP) 160.0mg / 첨가제(타르색소) :
황색5호(KPTaCS), 청색2호(KPTaCS)
【성상】 부광발사르탄정80밀리그램 : 연한 분홍색의
원형 필름코팅정 / 부광발사르탄정160밀리그램 : 연한
황갈색의 타원형 필름코팅정
【효능•효과】 1. 본태고혈압 2. 심부전 -
ACE억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class Ⅱ~Ⅳ)
3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소 - 증상, 증후 혹은
방사선학적으로 좌심실 부전
및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로
안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소
【용법•용량】 1. 본태고혈압 - 식사 중 물과 함께
복용하거나 식간에 복용한다. 가능하면 매일 같은
시간(예, 아침)에 복용할 것이 권장된다. 1) 성인 :
성별, 인종에 상관없이 발사르탄으로
서 1일 1회 80mg 경구투여가 권장된다. 혈압강하효과는
2주 이내에 점진적으로 나타나며 4주 이후
최대효과를 나타낸다. 혈압조절이 잘 되지 않는
환자는 용량을 1일 160mg까지 증량하
거나 이뇨제를 병용투여 할 수 있다. 만약, 추가적인
혈압 강하가 필요할 경우, 1일 최대 320mg까지 용량을
증량할 수 있다. 2) 고령자(75세 이상) : 이 약으로서
1일 1회 40mg으로 투여를 시
작한다. 3) 신장애 환자 : (1) 크레아티닌청소율 20〜50
mL/min : 용량 조절이 필요하지 않다. (2)
크레아티닌청소율 10〜20 mL/min : 이 약으로서 1일 1회
40mg으로 투여를 시작한다. (3)
크레아티닌청소율 10mL/min 미만 및 투석환자 : 이 약을
투여하지 않는다. 4) 혈액 내 체액 부족 환자

제품 특성 요약

•
•
부광발사르탄정
80
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
연한 분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2012-10-23
•
품목기준코드
:
201207380
•
표준코드
:
8806422031309, 8806422031316
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3.3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(161
밀리그램
)
중
•
성분명
:
발사르탄
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
* 40, 80, 160 mg
1.
본태고혈압
2.
심부전
ACE
억제제에 불내성
(intolerant)
인 심부전
(NYHA class
)
Ⅱ ∼ Ⅳ
3.
심근경색 후의 사망 위험성 감소
증상
,
증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및
/
또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로
안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소
용법용량
(
정제
)
* 40, 80, 160 mg
1.
본태고혈압
식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용한다
.
가능하면 매일 같은 시간
(
예
,
아침
)
에 복용할 것
이 권장된다
.
1)
성인
:
성별
,
인종에 상관없이 발사르탄으로서
1
일
1
회
80 mg
경구투여가 권장된다
.
혈압강하효과는
2
주 이내에 점진적으로 나타나며
4
주 이후 최대효과를 나타낸다
.
혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 용량을
1
일
160 mg
까지 증량하거나 이뇨제를 병용투여 할 수
있다
.
만약
,
추가적인 혈압 강하가 필요할 경우
, 1
일 최대
320 mg
까지 용량을 증량할 수 있다
.
2)
고령자
(75
세 이상
) :
이 약으로서
1
일
1
회
40 mg
으로 투여를 시작한다
.
3)
신장애 환자
:
(1)
크레아티닌청소율
20
50 mL/min :
∼
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