부광리바스티그민패취5

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

부광약품(주)

복용량:

이 약 1매(5㎠) 중

약제 형태:

모서리가 둥근 베이지색의 사각형의 패취

구성:

이 약 1매(5㎠) 중,리바스티그민,EP,9.00,밀리그램

패키지 단위:

30매

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/용법용량변경 (2014-12-28)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-03-31

환자 정보 전단

전문의약품
032615
약효분류 : 119 기타의 중추신경용약
【원료약품 및 그 분량】
부광리바스티그민패취5 : 이 약 1매(5cm
2
) 중
리바스티그민(EP) 9mg
부광리바스티그민패취10 : 이 약 1매(10cm
2
) 중
리바스티그민(EP) 18mg
【성상】 모서리가 둥근 베이지색의 사각형의 패취
【효능•효과】 경도 내지 중등도의 알츠하이머형
치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료.
중
증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
【용법•용량】 리바스티그민 패취의 단위 면적에
따른 24시간 당 방출량은 다음과 같다.
1. 용량
1) 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
・ 시작용량 : 1일 1회 이 약 패취 5로 투여를
시작한다. 최소 4주 투여 후 내약성이 좋다면 권장
유효 용
량인 이 약 패취 10으로 증량하도록 해야 한다.
・ 유지용량 : 권장되는 1일 유지 용량은 이 약 패취
10이다. 초기 용량을 최소 4주 투여한 후 내약성이
좋은 경우에 한해 증량하며, 치료적 유익성이 있는
한 이 약 패취 10의 투여를 지속한다. 이 약 패취
10을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및/또는 기능의
저하를 보인 환자는 이 용량을 6개월 이상 투여
하였고, 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취
15까지 증량할 수 있다.
2) 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
・ 1일 1회 이 약 패취 5로 투여를 시작한다. 이후 이
약 패취 10으로 증량하며, 계속하여 이 약 패취 15
까지 증량하여야 한다. 현재 용량에 대해 내약성이
좋은 경우에 한해 증량 하고, 이전 용량을 최소 4
주 투여한 후 증량을 고려할 수 있다.
・ 중증 알츠하이머형 치매에 대한 유효 용량은 이
약 패취 15이다.
3) 투약의 중단 - 위장관계 이상반응(예 : 구역, 구토,
설사, 식욕 감퇴) 및/또�

제품 특성 요약

•
•
부광리바스티그민패취
5
•
기본정보
•
성상
:
모서리가 둥근 베이지색의 사각형의 패취
•
모양
:
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2014-03-31
•
품목기준코드
:
201401515
•
표준코드
:
8806422032702, 8806422032719, 8806422032726
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
매
(5
㎠
)
중
•
성분명
:
리바스티그민
•
분량
:
9.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
용법용량
리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른
24
시간 당 방출량은 다음과 같다
.
단위 면적
(cm2)
주성분의 함량
24
시간 당 방출량
5
9mg
4.6mg
10
18mg
9.5mg
15
27mg
13.3mg
1.
용량
1)
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
·
시작용량
: 1
일
1
회 이 약 패취
5
로 투여를 시작한다
.
최소
4
주 투여 후 내약성이 좋다면 권장
유효 용량인 이 약 패취
10
으로 증량하도록 해야 한다
.
·
유지용량
:
권장되는
1
일 유지 용량은 이 약 패취
10
이다
.
초기 용량을 최소
4
주 투여한 후 내약
성이 좋은 경우에 한해 증량하며
,
치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취
10
의 투여를 지속한다
.
이
약 패취
10
을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및
/
또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을
6
개
월 이상 투여하였고
,
좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취
15
까지 증량할 수 있다
.
2)
중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
· 1
일
1
회 이 약 패취
5