부광날록손염산염주2.0밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

부광약품(주)

복용량:

이 약 1앰플(2밀리리터) 중

약제 형태:

무색 투명한 용액이 든 갈색의 유리앰플 주사제

구성:

이 약 1앰플(2밀리리터) 중,날록손염산염,USP,2.0,밀리그램

패키지 단위:

5, 10 앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[221]호흡촉진제

제품 요약:

차광밀봉용기,실온에서 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-23)/용법용량변경 (2016-03-23)/효능효과변경 (2016-03-23)/제품명칭변경 (2009-11-16)/용법용량변경 (2003-05-20)/효능효과변경 (2003-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-06-09

제품 특성 요약

                                •
부광날록손염산염주
2.0
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 용액이 든 갈색의 유리앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[221]
호흡촉진제
•
허가일
:
1990-06-09
•
품목기준코드
:
199001358
•
표준코드
:
8806422009506, 8806422009513, 8806422009520, 8806422009537
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
앰플
(2
밀리리터
)
중
•
성분명
:
날록손염산염
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
천연
·
합성마약
,
프로폭시펜
,
메타돈 및 마약길항진통제
(
예
:
날부핀
,
펜타조신
,
부토르판올
)
등
의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의
전체적 또는 부분적 역전
2.
급성마약 과량투여시 진단
용법용량
날록손염산염은 정맥
,
근육 또는 피하주사한다
.
가장 신속한 작용발현은 정맥투여 후에 나타나며
,
이것은 응급상태에서 추천된다
.
어떤 마약의 작용시간은 날록손의 작용시간을
초과하므로 환자
를 계속 관찰하여야 하며 필요하다면 반복투여한다
.
<
정맥내 주입시
>
생리식염 주사액 또는
5 %
포도당 주사액에 희석할 수 있으며
,
각 용액
500 mL
에 날록손염산염
2
mg
혼합시
0.004 mg/mL
농도가 된다
.
혼합희석액은
24
시간 이내에 사용하며
, 24
시간이후에는 남
은 액은 버려야 한다
.
투여량과 투여속도는 환자의 반응에 따라 결정한다
.
주사용액은 주사전 미
립자물과 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다
.
비설파이트
,
메타비설파이트
,
장쇄 또는 고분자량
의 음이온 및 알칼리용액과 혼합하면 안된다
.
용액의 물리화학적 안정성에 대한 효과가 
                                
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