볼리브리스정10밀리그램(암브리센탄)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

이 약 1정 (147밀리그램) 중

약제 형태:

진한 분홍색의 볼록한 달걀형 정제

구성:

이 약 1정 (147밀리그램) 중,암브리센탄,별규,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP X 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-17)/용법용량변경 (2015-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-04-20

제품 특성 요약

•
•
볼리브리스정
10
밀리그램
(
암브리센탄
)
•
기본정보
•
성상
:
진한 분홍색의 볼록한 달걀형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2009-04-20
•
품목기준코드
:
200902797
•
표준코드
:
8806500023202, 8806500023219
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.7mm
단축크기
: 4.7mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(147
밀리그램
)
중
•
성분명
:
암브리센탄
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
WHO
기능분류
II, III
단계에 해당하는 폐동맥 고혈압
(WHO Group 1)
환자에서 운동능력개선 및
임상적 악화의 지연
용법용량
이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는
의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링 하
며
,
투여 용량은 환자의 증상
,
내약성 등에 따라 적절히 조절하여야 한다
.
1.
성인
초기용량으로
1
일
1
회
5mg
을 식사와 관계없이 투여하며
, 5mg
에 내약성이 있는 경우
1
일
1
회
10mg
으로 증량을 고려할 수 있다
.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
이 약은 쪼개거나 부수거나 씹어서는 안된다
.
간장애 환자
간장애 환자에서 이 약의 노출이 증가할 수 있으므로
,
중증의 간장애 환자 또는 간 아미노전이효
소
(ALT, AST)
가 정상치상한의
3
배를 초과한 환자는 이 약을 투여해서는 안 된다
.
신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자의 경우 용량조절이
필요하지 않다
.
중증의 신장애 환자에게 이 약
을 투여한 임상경험은 없다
.
고령자
65
세 이상의 고령자에 대한 용량조절은 필요하지 않다
.
소아 �