본틸정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1정 (250.0 밀리그램) 중

약제 형태:

밝은 파란색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (250.0 밀리그램) 중,리세드론산나트륨일수화물,별첨규격(전과동),158.9,밀리그램

패키지 단위:

1정(1정/PTP X 1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/용법용량변경 (2010-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-03)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-01-26

제품 특성 요약

•
•
본틸정
150
밀리그램
(
리세드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
밝은 파란색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2010-01-26
•
품목기준코드
:
201000876
•
표준코드
:
8806485062609, 8806485062616
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 11.8mm
단축크기
: 5.9mm
두께
: 3.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(250.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리세드론산나트륨일수화물
•
분량
:
158.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
리세드론산나트륨으로서
150.0mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
* 75, 150 m
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
용법용량
1.
성인
:
리세드론산나트륨으로서
1
회
150 mg
을
1
달에
1
회 경구투여한다
.
2.
고령자
:
고령자
(60
세 초과
)
에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과
유사하기 때문에 용량을
조절할 필요가 없다
.
3.
소아
: 18
세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지
않았다
.
4.
신장애 환자
:
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이상인 환자는 용량을　조절할 필요가 없다
.
크레아티닌청소율
이
30 mL/min
미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다
.
○
음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에
,
충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는
물 이외의 음료수를 섭취하기 최소
30
분 전에 복용한다
.
이 약을 위로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을
감소시키기 위해
,
이 약은 똑바른 자세
(upright
position)
로 충분한 양의 순수한 물
(170
230 mL)
∼
과 함께 복용한다
.
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