국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유유제약
내수용 1캡슐(270mg) 중, 수출용 1캡슐(280mg) 중-내수용/내수용 1캡슐(270mg) 중, 수출용 1캡슐(280mg) 중-수출용
미황색의 유상 내용물이 들어 있는 유백색의 타원형 연질캡슐
내수용 1캡슐(270mg) 중, 수출용 1캡슐(280mg) 중,칼시트리올,EP,0.25,마이크로그램/내수용 1캡슐(270mg) 중, 수출용 1캡슐(280mg) 중,칼시트리올,EP,0.25,마이크로그램
30캡슐(10캡슐/PTPX3), 50캡슐(10캡슐/PTPX5), 60캡슐(10캡슐/PTPX6), 100캡슐/병
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/성상변경 (2014-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-19)/성상변경 (2014-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2000-01-15)/효능효과변경 (1998-11-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-23)/성상변경 (1994-12-26)/제품명칭변경 (1994-11-18)/제품명칭변경 (1993-01-14)
신고
1993-01-14
• • 본키연질캡슐 ( 칼시트리올 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 유상 내용물이 들어 있는 유백색의 타원형 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 유유제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 1993-01-14 • 품목기준코드 : 199300288 • 표준코드 : 8806445003901, 8806445003918, 8806445003925, 8806445003932, 8806445003956, 8806445003949, 8806445003963 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 10.7mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 6.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 1 캡슐 (270mg) 중 , 수출용 1 캡슐 (280mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 칼시트리올 • 분량 : 0.25 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 내수용 1 캡슐 (270mg) 중 , 수출용 1 캡슐 (280mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 칼시트리올 • 분량 : 0.25 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 만성신부전증 환자 중 1) 투석치료단계 이전 환자 - 만성신부전증이 중등도 내지 중증 ( 크레아티닌청소율 15 ~ 55 mL/min) 이며 투석치료단계 이전인 환자의 2 차성 부갑상선기능 항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 - 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m 2 로 보정하 여야 한다 . 혈중 iPTH 가 100 pg/mL 이상이면 2 차성 부갑상선기 능항진증의 발생 가능성이 높다 . 2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애 2. 부갑상선기능저하증 ( 수술후 , 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증 ) 3. 구루병 · 골연화증 ( 비타민 D 의존성 구루병 , 저인산혈증성 비타민 D 저항성 구루병 ) 4. 골다공증 용법용량 이 약의 최적 1 일 용량은 혈청 칼슘수치 전체 문서 읽기