본제닉정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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30-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

제일약품(주)

복용량:

이 약 1정(465mg) 중,

약제 형태:

백색 내지 거의 백색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(465mg) 중,,이반드론산나트륨일수화물,별첨규격(전과동),168.75,밀리그램

패키지 단위:

1정(1정/PTPx1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-06-26

제품 특성 요약

                                •
•
본제닉정
150
밀리그램
(
이반드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 거의 백색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-06-26
•
품목기준코드
:
201205931
•
표준코드
:
8806454036808, 8806454036815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(465mg)
중
,
•
성분명
:
이반드론산나트륨일수화물
•
분량
:
168.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
이반드론산으로서
150mg
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
용법용량
월
1
회
1
정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 음식물
,
음료수
(
물 제외
)
또는 다른 경구 약물이나
식품 보조제
(
칼슘 포함
)
등을 섭취하기 최소
1
시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다
:
-
이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한
양
(180-240ml)
의 물로 삼켜야 하며
,
복용
후
60
분 간 누워서는 안된다
.
-
광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로
,
일반물과 복용해야 한다
.
-
식도궤양을 피하기 위해
,
씹거나 빨면 안된다
.
환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 경우
-
다음 정기 복용일까지
8
일 이상 남아있으면
,
복용일을 놓쳤다고 인식한 다음날 아침에
1
정을
복용하고 이 후부터는 기존에 예정되어 있던 정기
복용일에 매 달
1
정씩 복용한다
.
-
다음 정기 복용일까지
7
일 이내로 남아있으면
,
다음 정기 복용일에
1
정을 복용하고 이 후에도
기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달
1
정씩 복용한다
.
-
같은 주 내에
2
정을 복
                                
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