본맥스정10밀리그램(알렌드론산나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1정(130mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1정(130mg) 중,알렌드론산나트륨,BP,13.05,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-01-19

제품 특성 요약

                                •
•
본맥스정
10
밀리그램
(
알렌드론산나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-01-19
•
품목기준코드
:
201200403
•
표준코드
:
8806891028800
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(130mg)
중
•
성분명
:
알렌드론산나트륨
•
분량
:
13.05
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
알렌드론산으로
10mg
•
비고
:
삼수화물
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
남성의 골다공증 치료
글루코코르티코이드에 의한 골다공증 치료
(
에스트로겐을 복용하지 않는 폐경 후 여성에 한함
)
용법용량
1
일
1
회
1
정
(
알렌드론산으로서
10
밀리그램
)
을 아침에 음식물
,
음료수 또는 다른 약물 섭취 최소
한
30
분전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다
(
사용상의 주의사항
, 4.
일반적 주의
, 2)
환자에게 제
공되어야 할 정보 참조
).
광천수
,
보리차를 포함한 다른 음료나 음식
,
약물은 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다
(
사용상의
주의사항
, 5.
상호작용
, 2)
칼슘보충제
/
제산제 참조
).
이 약을 복용한 후
30
분 이내 혹은 동시에 음
식물을 섭취하면 약물의 체내흡수가 저하되어
효과가 감소할 수 있다
.
이 약은 아침에 일어나자
마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜
식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한
양의 물
(170~230
밀리리터
)
로 삼켜야 한다
.
복용 후에는 적어도
30
분간 그리고 최초 음식물 섭취
후까지 누워서는 안 된다
.
이 약은 취침전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다
.
이러한 복용법을
따르지 않았을 
                                
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