보트리엔트정200밀리그램(파조파닙염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

이 약 1정(659밀리그램) 중

약제 형태:

분홍색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(659밀리그램) 중,파조파닙염산염,별규,216.7,밀리그램

패키지 단위:

30정(30정/병포장X1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-25)/용법용량변경 (2015-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/용법용량변경 (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-30)/용법용량변경 (2012-10-30)/효능효과변경 (2012-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-06)/용법용량변경 (2011-05-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-08-11

제품 특성 요약

•
•
보트리엔트정
200
밀리그램
(
파조파닙염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2010-08-11
•
품목기준코드
:
201004971
•
표준코드
:
8806500027903, 8806536028707, 8806500027910, 8806536028714
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: GS010078
장축크기
: 14.1mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(659
밀리그램
)
중
•
성분명
:
파조파닙염산염
•
분량
:
216.7
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
파조파닙으로써
200
밀리그램
•
비고
:
효능효과
●
진행성 신세포암
●
이전에 화학요법을 투여 받은 진행성 연조직육종
(
지방 육종 또는 위장관기질 종양 환자에서 이 약의
유효성 및 안전성은 입증되지 않았다
.)
용법용량
1.
권장용량
이 약은 성인에게
1
일
1
회
800mg
을 경구투여한다
.
이 약은 공복상태
(
최소 식전
1
시간 또는 식후
2
시간
)
에서 복용하며
,
복용 시 잘게 부수거나 자르
지 않고 그대로 삼켜 복용하여야 한다
.
2.
용량조절
1)
신세포암
:
최초의 용량감소는
400mg
으로 하며
,
추가적인 감량 또는 증량은 개개인에서의 내약
성에 근거하여
200mg
의 용량단위로 한다
.
이 약의 복용량은
800mg
을 초과해서는 안된다
.
연조직육종
:
감량 또는 증량은 개개인에서의 내약성에 근거하여
200mg
의 용량단위로 한다
.
이
약의 복용량은
800mg
을 초과해서는 안된다
.
2)
간장애 환자
:
간장애 환자에 대한 권장용량은 다양한 정도의
간기능 장애를 가진 환자들을 대
상으로 한 이 약의 약물동태학 연�