보령콜린알포세레이트산제

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

보령제약(주)

복용량:

이 약 1포 2000mg중

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 산제

구성:

이 약 1포 2000mg중,콜린알포세레이트,별규,400.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

실온보관(1~30℃), 기밀용기 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-06-30

제품 특성 요약

                                •
보령콜린알포세레이트산제
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 산제
•
모양
:
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2008-06-30
•
품목기준코드
:
200807212
•
표준코드
:
8806419053802
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
-
뇌혈관 결손에 의한
2
차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군
:
기억력저하와 착란
,
의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애
,
의욕 및 자발성 저하
,
집중력감소
-
감정 및 행동변화
:
정서불안
,
자극과민성
,
주위무관심
-
노인성 가성우울증
용법용량
콜린알포세레이트로서
1
회
400 mg
을
1
일
2
~
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2.
이상반응
1) 2
차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이
나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감
량 투여한다
.
2)
소화기계
:
위염
,
위질환
3)
정신신경계
:
졸음
,
불면
,
적개심
,
신경질
,
경련
,
운동과다
3.
보관 및 취급상의 주의사항
1)
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
.
2)
다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나
품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를
주의한다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
실온보관
(1~30
),
℃
기밀용기
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
자사포장단위
•
보험코드
:
641905380
•
보험약가
:

                                
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