보령이리노테칸염산염주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

보령제약(주)

복용량:

이 약 1mL 중-내수용/이 약 1mL 중-수출용

약제 형태:

미황색의 투명한 액상제제가 들어있는 바이알 제제

구성:

이 약 1mL 중,이리노테칸염산염,별규,20,밀리그램/이 약 1mL 중,이리노테칸염산염,USP,20,밀리그램

패키지 단위:

40mg/2mL*1바이알, 100mg/5mL*1바이알, 100mg/5mL*10바이알, 200mg/10mL*1바이알, 300mg/15mL*1바이알, 400mg/20mL *1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2012-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-03-30

제품 특성 요약

•
•
보령이리노테칸염산염주
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 투명한 액상제제가 들어있는 바이알 제제
•
모양
:
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-03-30
•
품목기준코드
:
200703698
•
표준코드
:
8806419016203, 8806419016210, 8806419016302, 8806419016319,
8806419016401,
8806419016418, 8806419016500, 8806419016517, 8806419016609,
8806419016616,
8806419016227, 8806419016326, 8806419016333
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
수출용
•
성분명
:
이리노테칸염산염
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
내수용
•
성분명
:
이리노테칸염산염
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
플루오로우라실 치료 후 재발성
,
진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
2.
선행요법 경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암
환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘
과 병용요법
3.
위암
(
수술불능 또는 재발
)
4.
소세포폐암
5.
진행성 비소세포폐암
용법용량
1.
플루오로우라실 치료 후 재발성
,
진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
1)
이리노테칸염산염으로서 보통 성인
1
일
1
회
, 100 mg/m
2
를
1
주일 간격으로
3
4
∼
회 점적 정
맥주사한 후
,
적어도
2
주간 투약을 중단하고
,
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
또는
2)
이 약으로서 보통 성인
1
일
1
회
, 150 mg/m
2
를
2
주일 간격으로
2
3
∼
회 점적 정맥주사한 후
,
적어도
3
주간 투약을 중단하고
,
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
2.
선행요법경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암
환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼