보령록사티딘아세테이트염산염주75mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Roxatidine Acetate Hydrochloride

제공처:

Boryung Co., Ltd.

ATC 코드:

A02BA06

INN (International Name):

Roxatidine Acetate Hydrochloride

복용량:

1 앰플 (150mg) 중

약제 형태:

이 약은 흰색의 가루 또는 분말의 유리 앰플에 든 쓸때 녹여 쓰는 주사제이다

구성:

1 앰플 (150mg) 중,록사티딘아세테이트염산염,JP,75,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

상부소화관 출혈(소화성궤양, 급성 스트레스궤양, 출혈성 위염에 의한). 마취전 투약.

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 염산록사티딘 아세티이트로서 1회 75m을 생리식염수 또는 포도당주사액 20ml에 용해시켜, 1일 2회 (12시간마다) 천천히 정맥 주사하거나, 수액에 혼합하여 점적정주한다. 상부소화관 출혈에서는 일반적으로 1주이내에 효과가 나타나는데, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다. 마취전 투약으로 사용할 때는 1회 75mg을 생리식염수 또는 포도당 주사액 20ml에 용해시켜, 마취 도입 1시간 전에 서서히 정맥내 주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애가 있는 환자 2) 신장애가 있는 환자 (혈중농도가 높은 상태로 지속되기 때문에, 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘려 사용한다.) 3) 고령자 4) 약물과민증의 병력이 있는 환자 4. 이상반응 1) 쇼크 : 쇼크(초기증상 : 불쾌감, 안면창백, 저혈압 등)가 일어날 수 있으므로 주의깊게 관찰해야 하며, 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 혈액 : 혈소판 감소, 범혈구 감소증, 무과립구증, 재생불량성 빈혈(초기증상 : 전신권태, 쇠약, 피하-점막하 출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로, 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 빈혈, 때때로 호산구증가, 백...

승인 상태:

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승인 날짜:

2005-09-13

제품 특성 요약

                                효능효과
상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,출혈성위염에의한).
마취전투약.
용법용량
성인:염산록사티딘아세티이트로서1회75m을생리식염수또는포도당주사액20ml에용해시켜,1일2회
(12시간마다)천천히정맥주사하거나,수액에혼합하여점적정주한다.
상부소화관출혈에서는일반적으로1주이내에효과가나타나는데,경구투여가가능하게된후에는경구투여
로바꾼다.
마취전투약으로사용할때는1회75mg을생리식염수또는포도당주사액20ml에용해시켜,마취도입1시
간전에서서히정맥내주사한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,이상반응을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것
2.다음환자에는투여하지말것
이약또는이약의성분에과민증이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)간장애가있는환자
2)신장애가있는환자(혈중농도가높은상태로지속되기때문에,투여량을감소하거나투여간격을늘려사용
한다.)
3)고령자
4)약물과민증의병력이있는환자
4.이상반응
1)쇼크:쇼크(초기증상:불쾌감,안면창백,저혈압등)가일어날수있으므로주의깊게관찰해야하며,이러한
경우에는즉시투여를중지하고적절한처치를한다.
2)과민증:때때로발진,가려움증등이나타날수있으며,이러한증상이나타나는경우에는투여를중지한다.
3)혈액:혈소판감소,범혈구감소증,무과립구증,재생불량성빈혈(초기증상:전신권태,쇠약,피하-점막하출
혈,발열등)이나타날수있으므로,정기적으로혈액검사를실시하고이상이있는경우에는투여를중지하고적
절한처치를한다.또한빈혈,때때로호산구증가,백혈구감소등이나타날수있으므로,이경우투여를중지
                                
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