보노맥스정70밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명: Alsoma Tab. 70mg, Sona-tium Tab.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sodium Alendronate Hydrate

제공처:

Samik Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

M05BA04

INN (International Name):

Sodium Alendronate Hydrate

약제 형태:

흰색의 장방형 정제

구성:

첨가제 : 셀락토오스, 경질무수규산, 크로스카멜로오스나트륨, 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 셀락토오스

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료 2. 남성의 골다공증 치료

제품 요약:

용법용량 : ○ 알렌드론산으로서 1주 1회 70 mg을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다(일반적 주의항 참고). ○ 광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다(상호작용항 참고). 이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 약물의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다. 이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)로 삼켜야 한다. 복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 된다. 이 약은 취침 전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다. 이러한 복용법을 따르지 않았을 경우 식도 이상반응의 위험이 증가될 수 있다(경고항 및 일반적 주의항 참고). 환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다(일반적 주의항 참고). ○ 적정 복용기간은 정해지지 않았다. 골다공증 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 4년간의 임상자료에 근거한다. 비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자는 정기적으로 지속적인 투여... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 다른 경구용 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 이와 같이 점막 자극과 기저질환을 악화시킬 가능성이 있기 때문에 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다. 이 약을 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다. 이 약을 복용한 후 누워 있거나, 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중...

승인 날짜:

2005-05-26

제품 특성 요약

효능효과
1.폐경후여성의골다공증치료
2.남성의골다공증치료
용법용량
○알렌드론산으로서1주1회70mg을아침에음식물,음료수또는다른약물섭취최소한30분전에충분
한양의물과함께복용한다(일반적주의항참고).
○광천수,보리차를포함한다른음료나음식,약물은이약의흡수를저하시킬수있다(상호작용항참고).
이약을복용한후30분이내혹은동시에음식물을섭취하면약물의체내흡수가저하되어효과가감소할수
있다.이약은아침에일어나자마자복용하여야하며약물을위로신속히도달시켜식도자극가능성을감소시
키기위해충분한양의물(170∼230mL)로삼켜야한다.복용후에는적어도30분간그리고최초음식물
섭취후까지누워서는안된다.이약은취침전이나기상전에복용해서는안된다.이러한복용법을따르지
않았을경우식도이상반응의위험이증가될수있다(경고항및일반적주의항참고).환자가음식물로부터
칼슘및비타민D섭취가불충분할경우보충제를복용해야한다(일반적주의항참고).
○적정복용기간은정해지지않았다.골다공증치료에대한이약의안전성과유효성은4년간의임상자료에
근거한다.비스포스포네이트제제를투여받고있는모든환자는정기적으로지속적인투여의필요성에대해
재검토되어야한다.골절위험이낮은환자는3∼5년동안복용후에는투여를중단하는것을고려하여야
한다.투여를중단한환자는골절의위험성에대해정기적으로재검토되어야한다.
○정해진복용일에복용하는것을잊어버린경우다음날아침70mg을복용하고기존에정해진복용일에
다시복용하고이후주1회정기적으로복용한다.단,같은날2정을복용해서는안된다
사용상의주의사항
1.경고
이약은다른경구용비스포스포네이트제제와마찬가지로상부위장관점막에국소자극을일으킬수있다.이
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