벨바스틴주(빈블라스틴황산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유나이티드제약(주)

복용량:

1바이알 중/1바이알 중-(용제) 1바이알(10밀리리터) 중

약제 형태:

흰색의 동결건조 분말이 든 바이알과 투명한 용액이 든 바이알

구성:

1바이알 중,빈블라스틴황산염,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

내수용: 10밀리그램/바이알x1(첨부용제: 10밀리리터/바이알x1)수출용: 10밀리그램/바이알x1(첨부용제: 10밀리리터/바이알x1) 10밀리그램/바이알x5(첨부용제: 10밀리리터/바이알x5)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 2-8도씨의 냉암소에 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-02-23)/제품명칭변경 (2009-03-04)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1993-01-26

제품 특성 요약

•
•
벨바스틴주
(
빈블라스틴황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 동결건조 분말이 든 바이알과 투명한 용액이
든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1993-01-26
•
품목기준코드
:
199301704
•
표준코드
:
8806443013209, 8806443013216, 8806443013223
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
빈블라스틴황산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환의 고식적 치료에 단독 또는 다른
화학요법제와 병용요법
3
기
, 4
기 호지킨병
,
림프구성
,
조직구성 림프종을 포함한 비호지킨 림프종
,
진행성 고환암
,
카포
시육종
, X
조직구증
,
진행성 균상식육종
2.
융모막암
,
유방암의 고식적 치료에
2
차 약물요법
용법용량
1.
이 약의 초기 용량은 황산빈블라스틴으로서 성인은
3.7
㎎
/
㎡
,
소아는
2.5
㎎
/
㎡이며
,
백혈구수
를 측정하여 백혈구수가
4,000/
㎣ 이상이면
1
주 간격으로 다음과 같이 단계적으로 증량할 수 있
다
(
단독요법
).
성인용량
소아용량
1
회 용량
3.7
㎎
/
㎡
(
체표면적
) 2.5
㎎
/
㎡
(
체표면적
)
2
회 용량
5.5
㎎
/
㎡
3.75
㎎
/
㎡
3
회 용량
7.4
㎎
/
㎡
5.0
㎎
/
㎡
4
회 용량
9.25
㎎
/
㎡
6.25
㎎
/
㎡
5
회 용량
11.1
㎎
/
㎡
7.5
㎎
/
㎡
최대 용량
18.5
㎎
/
㎡
12.5
㎎
/
㎡
2.
대부분 성인의 상용량은
5.5
～
7.4
㎎
/
㎡이나 최소의 이상반응으로 최적의 치료효과를
얻기 위
해 환자의 이 약에 대한 내성
,
혈액검사수치의 변화 등 임상반응에 따라 용량을
조심스럽게 증감
한다
.
3.
간장애 시 투여량을 조절한다
(
이 약의 대사와 제거는 간을 통해서