๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)์ข ๊ทผ๋น
1์ (218mg) ์ค
์ ํฉ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (218mg) ์ค,ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋,USP,12.50,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/1์ (218mg) ์ค,์ฌ๋ฉ์ฌ๋ฅดํ๋ฉ๋ ์๋ฐ,EP,20.00,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
10์ /๋ณ, 30์ /๋ณ, 300์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[214]ํ์๊ฐํ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1-25โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-08-08)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-04-18)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-05-04)
์ ๊ณ
2011-02-22
โข โข ๋ฒจ๋ฉํ ํ๋ฌ์ค์ 20/12.5 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ์ ํฉ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ์ข ๊ทผ๋น โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [214] ํ์๊ฐํ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2011-02-22 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201100826 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806433060206, 8806433060213, 8806433060220, 8806433060237 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 8.5mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 8.5mm ๋๊ป : 3.85mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (218mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ฌ๋ฉ์ฌ๋ฅดํ๋ฉ๋ ์๋ฐ โข ๋ถ๋ : 20.00 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : EP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : 1 ์ (218mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋ โข ๋ถ๋ : 12.50 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ฌ๋ฉ์ฌํ ๋ฉ๋ ์๋ฐ์ด๋ ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํ์์ด ์ถฉ๋ถํ ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ๋ณธํ ์ฑ ๊ณ ํ์์ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ๊ธฐ ์ ์ฌ๋ฉ์ฌํ ๋ฉ๋ ์๋ฐ์ด๋ ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋ ๋จ๋ ์ผ๋ก ์ฉ๋์กฐ์ ํ ๊ฒ์ ๊ถ์ฅํ๋ฉฐ , ๊ฐ๊ฐ์ ์ฑ๋ถ์ผ๋ก ํ์์ด ์ ์ ํ ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ๊ฒฝ์ฐ , ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด ์ด ์ฝ 1 ์ผ 1 ํ 1 ์ ์ ํฌ์ฌํ๋ค . ์ฉ๋์ ํ์์ ํ์๋ฐ์์ ๊ณ ๋ คํ์ฌ 2~4 ์ฃผ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ ์กฐ์ ํ๋ค . ๊ณ ์ฉ๋์ ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋ ๋จ์ผ์ ์ ๋ฅผ ๋ณต์ฉํ๊ณ ์๋ ํ์ ๋ฐ ์ฒด์ก๊ณ ๊ฐ์ด๋ ์ ๋ํธ๋ฅจํ์ฆ ํ์์์ ์ฌ๋ฉ์ฌํ ๋ฉ๋ ์๋ฐ์ ๋ณ์ฉํ๊ฑฐ๋ ์ด ์ฝ ( ์ฌ๋ฉ์ฌํ ๋ฉ๋ ์๋ฐ / ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋ ) ์ผ ๋ก ์ ํํ ๊ฒฝ์ฐ ํ์ ํ ํ์ ๊ฐ์ํจ๊ณผ๊ฐ ๋ํ๋ ์ ์๋ค . ์ด ๊ฒฝ์ฐ ์ฌ๋ฉ์ฌํ ๋ฉ๋ ์๋ฐ์ ๋ณ์ฉํ๊ธฐ ์ ์ ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋์ ์ฉ๋์ 12.5mg ์ผ๋ก ๊ฐ๋ํด์ผ ํ๋ค . < ๊ณ ๋ น์ > ๊ณ ๋ น์์ ๊ฒฝ์ฐ ๊ฐ์ฅ ๋ฎ์ ์ฉ๋์์ ์์ํ๋ฉฐ , ํ์์ ์ ๊ธฐ๋ฅ ๋๋ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ