벤투룩스아시도캅셀(스트렙토코카스페시움스트레인세르넬레68균)(수출명:INTESTERACIDOCAPSULES)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-03-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-06-2023

유효 성분:

Streptococcus Faesium Strain Cornelle 68

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

A07FA01

INN (International Name):

Streptococcus Faesium Strain Cornelle 68

복용량:

1캡슐 중 294밀리그램-수출용/1캡슐 중 294밀리그램-내수용

약제 형태:

백색-유백색분말이 든 백색-회백색의 캅셀제

구성:

첨가제 : 유당, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 스테아린산마그네슘, 젤라틴, 경질무수규산, 상,하 백색-회백색캅셀; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

60, 100, 500, 1000캅셀

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[237]정장제

치료 징후:

1. 주효능 효과 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

제품 요약:

용법용량 : ㆍ성인 : 스트렙토코카스 페시움 스트레인 세르넬레 68균으로서 1회 30mg(생균수로서 7.5x107개) 1일 3회 경구투여한다. ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 의사의 치료를 받고 있는 환자 2. 일반적 주의 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다. 2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 3. 상호작용 이 균은 테트라사이클린을 제외한 여러종류의 항생물질에 내성이 있지만 적은 양의 암피실린, 클로람페니콜, 세팔로리딘에 대해서는 감수성이 있다. 4. 소아에 대한 투여 3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다. 5. 저장상의 주의사항 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1977-03-23

제품 특성 요약

                                효능효과
1.주효능효과
장내균총이상(항생물질,화학요법제투여등)에의한여러증상의개선:정장,변비,묽은변,복부팽만감,장
내이상발효
용법용량
ㆍ성인:스트렙토코카스페시움스트레인세르넬레68균으로서1회30mg(생균수로서7.5x10
개)1일3
7
회경구투여한다.
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는신중히투여할것.
의사의치료를받고있는환자
2.일반적주의
1)정해진용법·용량을잘지킨다.
2)1개월정도투여하여도증상의개선이없을경우에는투여를중지하고약사또는의사와상의한다.
3.상호작용
이균은테트라사이클린을제외한여러종류의항생물질에내성이있지만적은양의암피실린,클로람페니콜,세
팔로리딘에대해서는감수성이있다.
4.소아에대한투여
3개월미만의영아에게투여할경우에는약사또는의사와상의한다.
5.저장상의주의사항
1)소아의손이닿지않는곳에보관한다.
2)직사일광을피하고되도록이면습기가적은서늘한곳에밀전하여보관한다.
3)오용을막고품질의보존을위하여다른용기에바꾸어넣지않는다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장

                                
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