벤토린네뷸2.5mg(살부타몰황산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Salbutamol Sulfate

제공처:

GSK Korea

ATC 코드:

R03AC02

INN (International Name):

Salbutamol Sulfate

복용량:

1 앰플(2.5ml) 중

약제 형태:

플라스틱 앰플에 든 무색~연한 노란색의 투명한 액제

구성:

1 앰플(2.5ml) 중,살부타몰황산염,BP,3,밀리그램

패키지 단위:

2.5ml/앰플 X 20

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

치료 징후:

중증의 급성천식(천식지속상태의 치료), 통상요법으로 효과가 없는 만성기관지 경련의 처치

제품 요약:

용법용량 : β₂효능약의 사용증가는 천식악화의 증상일 수 있다. 이때는 반드시 환자의 투여계획을 재평가하고 글루코코르티코스테로이드의 병용투여를 고려해야 한다. 이 약은 반드시 의사의 지시하에 적절한 흡입기나 분무기(Nebulizer)를 사용하여 투여해야 하며 복용 또는 주사해서는 안 된다. 이 약은 흡입치료방법의 일환으로 또는 보조적인 환기를 필요로 하는 환자에서 기관지이완이 될 때까지 투여할 수 있다. 치료효과와 부작용 사이에 넓은 안전역을 가지고 있으나 연속투여와 관련하여 체내에 잔류할 가능성이 있으므로 적정량을 간헐투여하는 것이 권장된다. 일시적인 저산소혈증이 나타날 수 있으므로 산소 보조요법을 고려해야 한다. 1. 성인 살부타몰로서 5.0mg을 매 4～6시간 간격으로 필요시 흡입투여하고 투여후 잔류용액은 버린다. 더 고용량의 투여가 필요한 일부 환자에 대해서는 살부타몰로서 10mg까지 투여가능하다. 2. 4～12세의 소아 살부타몰로서 2.5mg을 매 4~6시간 간격으로 필요시 흡입투여하고 투여후 잔류용액은 버린다. 더 고용량의 투여가 필요한 일부 소아에 대해서는 살부타몰로서 5mg까지 투여할 수 있다. 3. 고령자 고령자에서의 이 약의 초기용량은 성인권장용량보... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자 3) 비후성 심근병증 환자 4) 이 약은 단순 조숙산통 또는 절박유산을 막기 위해 사용해서는 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 갑상샘중독증 환자 2) 고혈압, 부정맥, 관상동맥부족증, 심부전증 등 심혈관계 질환자 3) 당뇨병 환자 4) 경련성 질환이 있는 환자 3. 이상반응 이상반응을 기관계 및 발현빈도로 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.(매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 매우 흔하게 및 흔하게는 일반적으로 임상시험 자료로부터 확인되었다. 드물게 및 매우 드물게는 일반적으로 자발적으로 보고된 자료로부터 확인되었다. 1) 호흡기계 : 매우 드물게 역설적기관지경련 때때로 구강ㆍ인후 자극감, 드물게 기침, 폐질환, 기관지염, 후두염, 천명, 쉰목소리. 매우 드물게 인두염, 비충혈, 구강인두 건조감 등이 나타날 수 있다. 2) 정신신경계 : 흔하게 두통, 진전, 신경과민, 졸음, 드물게 어지러움, 불면, 불...

승인 상태:

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승인 날짜:

1999-09-22

제품 특성 요약

효능효과
중증의급성천식(천식지속상태의치료),통상요법으로효과가없는만성기관지경련의처치
용법용량
β₂효능약의사용증가는천식악화의증상일수있다.이때는반드시환자의투여계획을재평가하고글루코코
르티코스테로이드의병용투여를고려해야한다.
이약은반드시의사의지시하에적절한흡입기나분무기(Nebulizer)를사용하여투여해야하며복용또는
주사해서는안된다.
이약은흡입치료방법의일환으로또는보조적인환기를필요로하는환자에서기관지이완이될때까지투여
할수있다.치료효과와부작용사이에넓은안전역을가지고있으나연속투여와관련하여체내에잔류할가
능성이있으므로적정량을간헐투여하는것이권장된다.일시적인저산소혈증이나타날수있으므로산소보
조요법을고려해야한다.
1.성인
살부타몰로서5.0mg을매4∼6시간간격으로필요시흡입투여하고투여후잔류용액은버린다.더고용량
의투여가필요한일부환자에대해서는살부타몰로서10mg까지투여가능하다.
2.4∼12세의소아
살부타몰로서2.5mg을매4~6시간간격으로필요시흡입투여하고투여후잔류용액은버린다.더고용량의
투여가필요한일부소아에대해서는살부타몰로서5mg까지투여할수있다.
3.고령자
고령자에서의이약의초기용량은성인권장용량보다낮아야하고만약기관지효과가충분하지않을때는단
계적으로용량을증가시켜야한다.
4.간기능장해환자
경구투여한살부타몰의약60%가(정제및시럽제뿐만아니라흡입용량의약90%도포함)불활성형으로
대사되므로간기능장해환자에서변형되지않는살부타몰이축적될수있다.
5.신기능장해환자
흡입또는정맥주사한살부타몰의약60-70%가변형되지않은형태로뇨를통해배설된다.
신기능장해환자의경우효능을극대화시키거나연장시키는것을방지하기�