벤라팩트서방캡슐37.5mg(벤라팍신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Granules

제공처:

Sam-chun-dang Pharm

ATC 코드:

N06AX16

INN (International Name):

Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Granules

복용량:

이 약 1캡슐 (175mg) 중

약제 형태:

구상의 흰색~회백색의 과립이 들어있는 상부 연회색, 하부 분홍색의 캡슐제

구성:

이 약 1캡슐 (175mg) 중,벤라팍신염산염서방성과립,별규,125,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐((10캡슐/PTP)x10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

우울증 범불안장애 사회공포증 공황장애

제품 요약:

용법용량 : (서방성캡슐)(서방정) 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다. 이 약은 음식물과 함께 복용하며, 가능하면 아침이나 저녁 일정한 시간에 복용하도록 한다. 캡슐을 나누거나, 분쇄하거나, 씹거나, 물에 녹여 복용하지 않도록 한다. 성인 1. 우울증 및 범불안장애 추천되는 초기용량은 벤라팍신염산염으로서 1일 1회 , 1회 75 mg 경구투여이다. 환자에 따라 1일 75 mg을 투여하기 전에 약물에 대한 적응을 위해 약물투여 시작 후 4∼7일 동안 1일 37.5 mg 투여할 수 있다. 2주 투여 후 임상적 개선이 좀더 요구될 경우에는 1일 150 mg으로 증량할 수 있다. 필요한 경우 최대 1일 225 mg까지 증량할 수 있다. 용량 증가 시 1일 75 mg 이하로 하며 적어도 4일 이상의 간격을 두어 증량한다. 현재 이 약 성분의 일반 정제를 복용하고 있는 우울증 환자는 이 약으로 변경할 수 있는데, 투여량은 정제 투여량에 가장 근접해야 한다. 예를 들어 이 약 성분의 일반 정제 1회 37.5 mg을 1일 2회 복용하던 환자의 경우, 이 약 75 mg을 1일 1회 복용하면 된다. 변경 시 개별적인 용량 조절이 필요할 수 있다. 2. 사회공포증 추천되는 용량은 벤라... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 과량투여 알코올의 중추신경계 작용과 정신 질환의 임상적 악화 가능성, 그리고 중추신경계 억제 효과를 포함한 이 약과의 부정적인 상호작용 가능성을 고려하여 이 약으로 치료받는 환자에게 알코올을 섭취하지 않도록 권고해야 한다. 알코올 및/또는 다른 약물들과 병용시, 치명적인 결과를 동반한 건을 포함하여 이 약의 과량투여가 두드러지게 보고되었다. (’10. 과량투여시의 처치’항 참조) 이 약 처방 시, 과량투여의 위험성을 줄이기 위해 환자를 양호하게 유지시킬 수 있는 최소량이 처방되어야 한다. (10. 과량투여시의 처치’항 참조) 2) 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인 (18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2008-09-11

제품 특성 요약

효능효과
우울증
범불안장애
사회공포증
공황장애
용법용량
(서방성캡슐)(서방정)
이약의치료용량은환자의임상상태에따라조절되어져야하며,가능한최소유효량을투여해야한다.
이약은음식물과함께복용하며,가능하면아침이나저녁일정한시간에복용하도록한다.캡슐을나누거나,
분쇄하거나,씹거나,물에녹여복용하지않도록한다.
성인
1.우울증및범불안장애
추천되는초기용량은벤라팍신염산염으로서1일1회,1회75mg경구투여이다.환자에따라1일75mg
을투여하기전에약물에대한적응을위해약물투여시작후4∼7일동안1일37.5mg투여할수있다.2
주투여후임상적개선이좀더요구될경우에는1일150mg으로증량할수있다.필요한경우최대1일
225mg까지증량할수있다.용량증가시1일75mg이하로하며적어도4일이상의간격을두어증량한
다.
현재이약성분의일반정제를복용하고있는우울증환자는이약으로변경할수있는데,투여량은정제투
여량에가장근접해야한다.예를들어이약성분의일반정제1회37.5mg을1일2회복용하던환자의경
우,이약75mg을1일1회복용하면된다.변경시개별적인용량조절이필요할수있다.
2.사회공포증
추천되는용량은벤라팍신염산염으로서1일1회,1회75mg경구투여이다.용량증가에따른부가적인이
익에대한증거는없다.
3.공황장애
초기용량은벤라팍신염산염으로서1일1회37.5mg을7일간투여할것이권장된다.이약의유효성을평
가하기위하여공황장애가있는외래환자를대상으로하여실시한임상시험에서초기용량으로1일1회
37.5mg을7일간투여한후1일1회75mg으로증량하고,연속적으로1주일간격으로75mg씩증량하
여1일225mg까지투여하였다.공황장애가있는환자에서이약의유효성에대한용량-반응관계는명확하
게확립되지않았으나이약75mg/일의용량에반응하지않는일부환자에�