베아셋세미정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대웅바이오(주)

복용량:

1정 (222.5mg) 중

약제 형태:

연한 황색의 장방형 필름코팅정제

구성:

1정 (222.5mg) 중,아세트아미노펜,KP,162.5,밀리그램/1정 (222.5mg) 중,트라마돌염산염,EP,18.75,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/용법용량변경 (2018-04-09)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-03-25

환자 정보 전단

【원료약품 및 그 분량】 - 1정 중 -
트라마돌염산염(EP)
…………………………………………………………………
18.75mg
아세트아미노펜(KP)
…………………………………………………………………
162.5mg
【성 상】 연한 황색의 장방형 필름코팅정제
【효능·효과】 중등도- 중증의 급·만성 통증
【용법·용량】
• 12세이상의소아및성인 :
용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라
조절합니다.
초회용량으로 4정 투여를 권장하며, 그 이후 투여
간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1일
16정을 초과하지 않도록 합니다.
이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며,
질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장
기간 투여가 필요한 경우, 정기적인 모니터링을
실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확
인하도록 합니다.
•
소아 :
12세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은
확립되어 있지 않으므로, 투여를 권장
하지 않습니다.
• 노인 :
통상적인 성인 용량을 투여하도록 합니다. 단, 75세
이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여
시 트라마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로
최소 6시간 이상 간격으로 이 약을 투여
하도록 합니다.
• 신부전환자 :
중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율이
10-30ml/분)에게는 투여간격을 12시간으로 연장하
여 투여하도록 합니다.
중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율이 10ml/분
미만)에게는 투여를 권장하지 않습니다.
트라마돌은 혈액투석 및 여과시 매우 천천히
제거되기 때문에, 투석 후 진통효과 유지를 위해
이 약을 재투여할 필요는 없습니다.
•
간부전환자 :
중등도의 간부전 환자에게는 투여 간격을 연장하여
투여하는 것을 신중히 고려하도록 합
니다.
중증의 간부전 환자에게는 이 약을 투여하지 않�

제품 특성 요약

•
•
베아셋세미정
•
기본정보
•
성상
:
연한 황색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2015-03-25
•
품목기준코드
:
201501581
•
표준코드
:
8806940008302, 8806940008319, 8806940008326
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 12.04mm
단축크기
: 5.04mm
두께
: 3.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(222.5mg)
중
•
성분명
:
트라마돌염산염
•
분량
:
18.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(222.5mg)
중
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
162.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도
-
중증의 급ㆍ만성 통증
용법용량
12
세 이상의 소아 및 성인
:
용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라
조절한다
.
초회용량으로
4
정 투여를 권장하며
,
그 이후 투여 간격은 최소
6
시간 이상으로 하되
, 1
일
16
정
을 초과하지 않도록 한다
.
이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며
,
질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여
가 필요한 경우
,
정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여
여부를 확인하도록 한다
.
노인
통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다
.
단
, 75
세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라
마돌의 소실반감기가
17%
증가하였으므로 최소
6
시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다
.
신부전환자
중등도 신부전 환자
(
크레아티닌 청소율이
10-30ml/
분
)
에게는 투여간격을
12
시간으로 연장하여
투여하도록 한다
.
중증 신부전 환자
(
크레아티닌 청소율이
10ml/
분 �