베아세프정250밀리그람(세푸록심악세틸)(수출명:ZenaTab.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefuroxime Axetil

제공처:

Daewoong Bio Inc.

ATC 코드:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroxime Axetil

복용량:

이 약 1정 (590밀리그램) 중

약제 형태:

이 약은 흰색- 유백색의 장방형 필름코팅정제이다

구성:

첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 시트르산, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 스테아르산, 오파드라이 03B28796, 크로스포비돈

패키지 단위:

10정/PTP, 100정((10정/PTP)×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균* 2) 호기성 그람음성균 대장균*, 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 ESBL 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외) 3) 혐기성 그람양성균 펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(Species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함...

제품 요약:

용법용량 : 최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다. 1. 성인 및 12세 이상의 소아 1) 대부분의 감염증 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다. 2) 중증 하기도 감염증, 폐렴, 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심되는 경우 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다. 3) 요로감염증 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다. 4) 단순임질 1g을 1회 투여한다. 5) 라임병 1일 2회, 1회 500mg을 14일간(10~21일) 투여한다. 2. 유아 및 12세 미만의 소아 1) 대부분의 감염증 1일 2회, 1회 125mg을 투여한다. 단, 2세 이상의 중이염, 중증의 감염증에는 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다. 2) 라임병 1일 2회, 1회 250mg을 14일간(10~21일) 투여한다. 3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다. 이 약은 분할해서는 안되므로, 어린 유·소아와 같이 정제를 삼킬 수 없는 환자의 치료에는 적절하지 않다. 3. 신기능 장애 환자 세푸록심은 주로 신장으로 배출된다. 신기능이 현저하게 손상된 환자들에서 느려진 배출을 보상하기 위해 아래와 같이 세푸록심의 용량을 감량하는 것이 권장된다. 3. 신기능 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 페니실린계 또는 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자 3) 중증의 신장애 환자 4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 3. 이상반응 약물 이상반응은 일반적으로 경도이고 일시적이었다. 이상반응 대부분이 발생률을 산정할 수 있는 적절한 자료(예를 들어, 위약 대조 시험 자료)를 가지고 있지 않으므로 아래의 이상반응 빈도 범주는 추정치이다. 또한 이 약과 관련있는 이상반응의 발생률은 적응증에 따라 다를 수 있다. 이상반응 중 ‘매우 흔하게’~‘드물게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 임상시험 자료로부터 결정되었다. 모든 다른 이상반응의 빈도 (즉, <1/10,000로 발생한 사례들)는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다. 빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다 : 매우 흔하게(...

승인 상태:

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승인 날짜:

1998-07-13

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
1)호기성그람양성균
황색포도구균(메치실린감수성균주,페니실리나제생성균포함),화농성연쇄구균,베타용혈성연쇄구균,코
아귤라제음성포도구균(Coagulasenegativestaphylococcus)(메치실린감수성균주),폐렴연쇄구균
*
2)호기성그람음성균
대장균 ,클레브시엘라속
(폐렴간균포함,단폐렴간균중ESBL생성균주및카바페네메이즈생성균주제
*
*
외),프로테우스미라빌리스 ,프로비덴시아속
,인플루엔자균(암피실린내성균주포함),모락셀라카타랄리
*
*
스,파라인플루엔자균,임균
(페니실리나제및비페니실리나제생성균포함),시트로박터속
(시트로박터프
*
*
렌디제외),엔테로박터속
(엔테로박터에어로게네스균및엔테로박터클로아케제외),프로테우스속
(프로
*
*
테우스펜너리및프로테우스불가리스제외)
3)혐기성그람양성균
펩토연쇄구균속,클로스트리듐속
(클로스트리듐디피실리제외),프로피오니박테륨속
*
4)혐기성그람음성균
박테로이데스속
(박테로이데스프라길리스제외),푸소박테륨속
*
*
5)스피로헤타
보렐리아부르그도르페리
*
획득내성이문제가될수있는균종(Speciesforwhichacquiredresistancemaybeaproblem)에해당
함.
○적응증
세푸록심은베타락타마제에매우안정하며대부분의암피실린및아목시실린내성균주에대하여도효과를
나타내는광범위살균성세팔로스포린계항생물질이다.
-상기도감염증:중이염,부비동염,편도염,인두염등
-하기도감염증:급·만성기관지염,폐렴등
-비뇨생식기계감염증:신우신염,방광염,요도염등
-피부및연조직감염증:종기증,농피증,농가진등
-임질:단순급성임균성요도염,임균성자궁경관염<분류번호618(주로그람양성,음성균에작용하는것)>
-초기라임병의치료
용법용량
최적의흡수를위하여식후에복용해야한다.
1.성인�