베아레인점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용), 베아레인점안액0.1%(히알루론산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대웅바이오(주)

복용량:

1mL 중 - 다회용-다회용/1mL 중 - 1회용-1회용

약제 형태:

다회용: 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액1회용: 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액

구성:

1mL 중 - 다회용,히알루론산나트륨,JP,1,밀리그램/1mL 중 - 1회용,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램

패키지 단위:

다회용: 5mL/병일회용: 0.3mL/관 X 10, 0.3mL/관 X 30, 0.3mL/관 X 60, 0.35mL/관 X 10, 0.35mL/관 X 30, 0.35mL/관 X 60, 0.45mL/관 X 10, 0.45mL/관 X

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

다회용: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관1회용: 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-09-06)/성상변경 (2017-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-09-06)/용법용량변경 (2017-09-06)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-07-29

환자 정보 전단

【원료약품 및 그 분량】 - 1mL 중 -
히알루론산나트륨(JP)
………………………………………………………………
1mg
첨가제(보존제) : 벤잘코늄염화물액(10%)(KP)
…………………………………… 0.3mg
(벤잘코늄염화물로서 0.03mg)
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 아미노카프로산,
인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨이수화물,
염화나트륨,
염화칼륨, 염산, 수산화나트륨, 주사용수
【성 상】
무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이
있는 수용성 점안액
【효능•효과】
다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
- 쇼그렌증후군,
피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한
외인성 질환
【용법•용량】
1회 1방울 1일 5~6회 점안합니다.
증상에 따라 적절히 증감합니다.
보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가
불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여합니다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움),
눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성
표층각막염 등의 각막장애,
이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱),
안구 통증이 나타나는 경우가 있습니다. 이러한
증상이 나타날
경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날
수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를
중지하
고 적절한 처치를 합니다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의
이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을
경우보다 유
의하게 높게 나타났습니다.
- 스테로�

제품 특성 요약

•
베아레인점안액
0.1%(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
베아레인점안액
0.1%(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
다회용
:
무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이
있는 수용성 점안액
1
회용
:
무색
투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이
있는 수성의 액상 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2015-07-29
•
품목기준코드
:
201505139
•
표준코드
:
8806940009507, 8806940009514, 8806940014525, 8806940014532,
8806940014549,
8806940014624, 8806940014631, 8806940014648, 8806940014723,
8806940014730,
8806940014747, 8806940014822, 8806940014839, 8806940014846,
8806940014921,
8806940014938, 8806940014945, 8806940015027, 8806940015034,
8806940015133,
8806940015126, 8806940015225, 8806940015232, 8806940014518,
8806940014617,
8806940014716, 8806940014815, 8806940014914, 8806940015010,
8806940015119,
8806940015218, 8806940014501, 8806940014600, 8806940014709,
8806940014808,
8806940014907, 8806940015003, 8806940015102, 8806940015201
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
- 1
회용
- 1
회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
(
다회용
)
1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에