베시보정(베시포비르디피복실말레산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1정(400.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

1정(400.0mg) 중,베시포비르디피복실말레산염,별규,183.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-07-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-12-08)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-05-15

제품 특성 요약

•
베시보정
(
베시포비르디피복실말레산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2017-05-15
•
품목기준코드
:
201702347
•
표준코드
:
8806429058101, 8806429058118
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: ID010287
장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 10.1mm
두께
: 4.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(400.0mg)
중
•
성분명
:
베시포비르디피복실말레산염
•
분량
:
183.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
베시포비르디피복실로서
150mg
•
비고
:
효능효과
성인에서의 만성
B
형 간염 치료
용법용량
이 약은 성인에서
1
일
1
회
1
정
(
베시포비르디피복실로서
150mg)
경구투여한다
.
이 약 복용시 혈
청
L-
카르니틴의 저하를 막기 위해
L-
카르니틴
660mg
을 함께 투여한다
.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
뉴클레오시드 유사체는 단독사용 또는
항레트로바이러스제와 함께 사용하였을 때
,
치명적인
사례를 포함하여
,
유산증 및 지방증을 동반한 중증 간비대증이
보고되었다
.
이들 사례 대부분은
여성에게서 나타났다
.
비만 및 장기간의 뉴클레오시드 노출이 위험요소일
수 있다
.
간질환에 대
해 알려진 위험요소가 있는 환자에서 뉴클레오시드
유사체를 투여할 경우 각별한 주의가 요구된
다
.
간질환에 대해 알려진 위험 요소가 없었던
환자에서도 사례가 보고된 적이 있다
.
유산증 또는
뚜렷한 간독성
(
눈에 띄는 아미노기전이효소의 상승이 없이
나타나는 간비대 및 지방증을 포함
)
을 의심할 만한 임상적 또는