베믈리디정(테노포비르알라페나미드푸마르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

길리어드사이언스코리아(유)

복용량:

이 약 1정(208.0mg) 중

약제 형태:

한 면에 “GSI”, 다른 한 면에 “25”가 음각된 노란색의 원형 필름코팅정이다.

구성:

이 약 1정(208.0mg) 중,테노포비르알라페나미드푸마르산염,별규,28.04,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-05-16

제품 특성 요약

•
•
베믈리디정
(
테노포비르알라페나미드푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 “
GSI”,
다른 한 면에 “
25”
가 음각된 노란색의 원형 필름코팅정이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
길리어드사이언스코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2017-05-16
•
품목기준코드
:
201702418
•
표준코드
:
8806259001216, 8806259001209
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: GS130007
장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(208.0mg)
중
•
성분명
:
테노포비르알라페나미드푸마르산염
•
분량
:
28.04
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테노포비르알라페나미드
25mg
•
비고
:
효능효과
성인의 만성
B
형 간염 치료
용법용량
1.
성인 권장 용량
1
일
1
회
1
정을 식사와 함께 투여한다
.
2.
신장애 환자 대상 용량 조절
경증
,
중등증 또는 중증 신장애 환자에게 이 약의 용량
조절은 필요하지 않다
.
이 약은 말기 신장
애 환자
(
크레아티닌 청소율 추정치
15 mL/min
미만
)
에서의 사용은 권장되지 않는다
.
['
사용상의 주의 사항
'
의
'9.
신장애 환자에 대한 투여
'
참조
].
3.
간장애 환자 대상 용량 조절
경증 간장애 환자에게 이 약의 용량 조절은 필요하지
않다
.
이 약은 비대상성 간경변
(Child-Pugh
B
또는
C)
환자에서의 사용은 권장되지 않는다
. ['
사용상의 주의 사항
'
의 ‘
4.
일반적 주의’ 및
'10.
간
장애 환자에 대한 투여
'
참조
].
사용상의주의사항
1.
경고
1)
유산증
/
지방증을 동반한 중증의 간비대증
뉴클레오사이드 유사체를 기타 항레트로바이러스
치료제와 병용한 경우에
,
치명적인