베로늄주10mg(브롬화베쿠로니움)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Vecuronium Bromide

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

M03AC03

INN (International Name):

Vecuronium Bromide

복용량:

1바이알(217mg) 중

약제 형태:

백색의 결정성 가루 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제

구성:

1바이알(217mg) 중,브롬화베쿠로니움,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[122]골격근이완제

치료 징후:

1. 마취시 근이완 2. 기관내 삽관시 근이완 유지 3. 기계적 조절호흡 용이 4. 수술시 근이완

제품 요약:

용법용량 : 1. 용법 1) 반드시 정맥주사하도록 한다. 2) 용제의 양 : ·4㎎제제 1㎖의 주사용수를 첨가하여 ㎖당 브롬화베쿠로늄으로서 4㎎이 되게 한다(4㎎/㎖). ·10㎎제제 5㎖의 주사용수를 첨가하여 ㎖당 이 약으로서 2㎎이 되게 한다(2㎎/㎖). 또한 농도를 낮추기 위해 이 약 4㎎에 4㎖의 다음 주입액을 사용할 수도 있다<10㎎제제 : 이 약 10㎎에 10㎖의 다음 주입액을 사용>. - 5% 포도당주사액 - 0.9% 생리식염주사액 - Lactated Ringer's 주사액 - Lactated Ringer's 주사액과 5% 포도당 - 5% 포도당과 0.9% 생리식염주사액 - 주사용수 2. 용량 다른 신경근차단제와 마찬가지로 이 약의 용량은 각 환자마다 개별화되어야 하며, 용량을 결정할 때는 마취방법, 수술시간, 마취전 또는 마취동안에 사용하였던 다른 약물과의 상호작용, 환자의 상태를 고려해야 하며 신경근차단 및 회복을 모니터하기 위해 말초신경자극제의 사용이 권고된다. 다음 용량은 균형마취(balanced anaesthesia)중 수술시간동안 적당한 근이완을 위한 이 약의 초기 및 유지투여량 지침이다. 1) 성인 및 소아 - 삽관용량 : 브롬화베쿠로늄으로서 체중㎏당 0.08-0.10㎎을 투여한다. - 석사메토늄으로 삽관한 후의 수술과정중 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 <앰플주사제에 한함> 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 베쿠로니움이나 브롬이온에 대해 아나필락시의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 호흡곤란 및 기도폐색 환자(환기부전에 의해 환자의 자발적 호흡회복이 지연될 수 있다.) 2) 기관지 천식 환자(천식발작, 기관지연축이 일어날 수 있다.) 3) 전해질이상 환자 4) 고혈압 환자(혈압상승을 일으킬 수 있다.) 5) 고령자 6) 신생아 및 영아 7) 다음 질환은 이 약의 약물동태나 약동력학적 특성에 영향을 줄 수 있다. ① 간 또는 담도질환 이 약은 주로 담즙을 통해 배설됨에도 간 또는 담도질환 환자의 경우에는 이 약에 의한 신경근차단 과정이 약간 변화하였으며 이 변화는 용량의존적이다. 0.1㎎/㎏을 투여한 경우 유의성은 없으나 정상환자에 비해 작용개시시간이 연장되고 작용지속시간은 단축되었다. 0.15㎎/㎏을 투여한 경우에는 작용개시시간의 연장은 정상환자에 비해 유의하지 않고 작용지속시...

승인 상태:

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승인 날짜:

2012-09-19

제품 특성 요약

효능효과
1.마취시근이완
2.기관내삽관시근이완유지
3.기계적조절호흡용이
4.수술시근이완
용법용량
1.용법
1)반드시정맥주사하도록한다.
2)용제의양:
·4㎎제제
1㎖의주사용수를첨가하여㎖당브롬화베쿠로늄으로서4㎎이되게한다(4㎎/㎖).
·10㎎제제
5㎖의주사용수를첨가하여㎖당이약으로서2㎎이되게한다(2㎎/㎖).
또한농도를낮추기위해이약4㎎에4㎖의다음주입액을사용할수도있다<10㎎제제:이약10㎎에10㎖
의다음주입액을사용>.
-5%포도당주사액
-0.9%생리식염주사액
-LactatedRinger's주사액
-LactatedRinger's주사액과5%포도당
-5%포도당과0.9%생리식염주사액
-주사용수
2.용량
다른신경근차단제와마찬가지로이약의용량은각환자마다개별화되어야하며,용량을결정할때는마취방
법,수술시간,마취전또는마취동안에사용하였던다른약물과의상호작용,환자의상태를고려해야하며신
경근차단및회복을모니터하기위해말초신경자극제의사용이권고된다.다음용량은균형마취(balanced
anaesthesia)중수술시간동안적당한근이완을위한이약의초기및유지투여량지침이다.
1)성인및소아
-삽관용량:브롬화베쿠로늄으로서체중㎏당0.08-0.10㎎을투여한다.
-석사메토늄으로삽관한후의수술과정중투여량:이약으로서체중㎏당0.03-0.05㎎을(삽관시석사메토
-석사메토늄으로삽관한후의수술과정중투여량:이약으로서체중㎏당0.03-0.05㎎을(삽관시석사메토
늄을사용하였다면환자가신경근차단으로부터임상적으로회복된다음)투여한다.
-유지량:연축높이가대조연축높이의25%로회복되었을때이약으로서체중㎏당0.02-0.03㎎을투여한
다.
2)신생아및1세까지의영아
특히신생아및영아(출생후4개월까지)의경우신경근접합부의민감도가변화할가능성이있으므로체중㎏
당0.01-0.02㎎의초회량을투여한후9