밸덕산정25밀리그램(아고멜라틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국세르비에(주)

복용량:

이 약 1정(134.5mg) 중

약제 형태:

한 면에 파란색의 회사로고가 그려진 진노랑색의 장방형 필름코팅정(회사로고-> 기시법 성상 참조)

구성:

이 약 1정(134.5mg) 중,아고멜라틴,별규,25,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP X 2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

밀폐용기. 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-11-22

제품 특성 요약

•
밸덕산정
25
밀리그램
(
아고멜라틴
)
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 파란색의 회사로고가 그려진 진노랑색의
장방형 필름코팅정
(
회사로고
->
기시
법 성상 참조
)
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국세르비에
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2010-11-22
•
품목기준코드
:
201006968
•
표준코드
:
8806763001306, 8806763001313
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.5mm
단축크기
: 5.1mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
주요 우울증
용법용량
이 약의 권장량은
25 mg
이며
, 1
일
1
회 취침 시에 투여한다
.
치료를 시작한 지
2
주 후에 증상의
개선이 없는 경우 이 약
50 mg(25mg 2
정
) 1
일
1
회로 증량할 수 있다
.
용량 증가에 대한 결정은
,
트랜스아미나제의 상승에 대한 위험에 맞추어
결정되어야 한다
. 50mg
으로의 용량 증가는
,
개개 환자의 유익
/
위험성에 기반하여
,
엄격한 간기능검사
(Liver Function
Test)
모니터링하에서 이루어져야 한다
.
치료시작 전
,
모든 환자에서 간 기능 검사가 실시되어야 한다
.
트랜스아미나제의 수치가 정상 상
한치의
3
배를 초과하는 경우에는 치료를 시작해서는 안 된다
.
치료 도중에도 트랜스아미나제의
수치는 약
3
주
, 6
주
(
급성기의 마지막
), 12
주
, 24
주
(
유지기의 마지막
)
및 임상적으로 필요시 모니
터링 해야 한다
.
트랜스아미나제의 수치가 정상 상한치의
3
배를 초과하는 경우 치료를 중단하여
야 한다
. (
사용상의 주의사항 ‘
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것’
, ‘, 4.
일반적 주의’ 참조
)
용량을 증가시킬 때
,
치료를 시작할 때와 같은 빈도로 간기능 검사를 다시
실시해�