백혈구여과제거적혈구

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-09-2018

제공처:

(사)대한산업보건협회한마음혈액원

복용량:

100 밀리리터 중

약제 형태:

농축적혈구로부터 백혈구 제거용 필터를 이용하여 얻은 농적색의 적혈구제제

구성:

100 밀리리터 중,백혈구 여과제거 적혈구,별규,100,밀리리터

패키지 단위:

300±30 mL(400 mL 전혈유래)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[634]혈액제제류

제품 요약:

1~6℃ 냉장보관 제조후 24시간(단, 개방되지 않은 상태에서 백혈구를 제거한 경우는 전혈의 유효기간을 따른다.)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-04-13

제품 특성 요약

                                •
백혈구여과제거적혈구
•
기본정보
•
성상
:
농축적혈구로부터 백혈구 제거용 필터를 이용하여
얻은 농적색의 적혈구제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
사
)
대한산업보건협회한마음혈액원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[634]
혈액제제류
•
허가일
:
2010-04-13
•
품목기준코드
:
201002708
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터 중
•
성분명
:
백혈구 여과제거 적혈구
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
발열성 수혈부작용을 일으키는 환자에게는 반드시
백혈구여과제거적혈구를 수혈해야 한다
.
또
한
,
각종 장기이식 후에 심각한 문제가 되는
거대세포바이러스 감염 예방에 사용된다
.
용법용량
수혈용 세트를 사용하여 정맥으로 투여한다
.
사용상의주의사항
혈액형을 확인하고 변색
,
용혈
,
응고
,
용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다
.
수혈
로 인한 부작용으로 오한
,
발열 및 알레르기성 반응이 나타날 수 있으며
,
자주 혈소판 수혈을 받
을 경우 사람혈소판농축액에 포한된 백혈구의
조직적합성 항원에 의해 동종면역이 생겨
HLA
적
합 혈소판을 수혈해야 하는 상태에 이르기도 한다
.
수혈 전파성 질환의 감염이 있을 수 있다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
1~6
℃
냉장보관
•
사용기간
:
제조후
24
시간
(
단
,
개방되지 않은 상태에서 백혈구를 제거한 경우는
전혈의 유효기간을
따른다
.)
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
300±30 mL(400 mL
전혈유래
)
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험
                                
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