배탈렌캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1캡슐(402.25mg)

약제 형태:

황색의 분말이 든 상부 등황색, 하부 유백색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(402.25mg),엔테로코쿠스페칼리스 F-100균,KPC,5,밀리그램/1캡슐(402.25mg),아크리놀수화물,KP,20,밀리그램/1캡슐(402.25mg),베르베린염화물수화물,KP,20,밀리그램/1캡슐(402.25mg),로페라미드염산염,KP,0.25,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐(10캡슐/PTPx1)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[237]정장제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-03-25)/효능효과변경 (2014-03-25)/성상변경 (2014-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-02-15

제품 특성 요약

                                •
•
배탈렌캡슐
•
기본정보
•
성상
:
황색의 분말이 든 상부 등황색
,
하부 유백색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[237]
정장제
•
허가일
:
2007-02-15
•
품목기준코드
:
200702038
•
표준코드
:
8800527008006, 8806673004503, 8806891016203, 8800527008013,
8806673004510,
8806891016210, 8806891016227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 20mm
단축크기
: 7mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(402.25mg)
•
성분명
:
로페라미드염산염
•
분량
:
0.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(402.25mg)
•
성분명
:
베르베린염화물수화물
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
무수물로서
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(402.25mg)
•
성분명
:
아크리놀수화물
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(402.25mg)
•
성분명
:
엔테로코쿠스페칼리스
F-100
균
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
엔테로코쿠스페칼리스균으로서
5*10(7)
개
•
비고
:
효능효과
설사
,
묽은 변
,
체함
,
토사
용법용량
성인 및
15
세 이상
: 1
회
2
캡슐
, 1
일
2
회 복용한다
.
설사가 멈추면 복용하지 말 것
.
복용간격은
4
시간 이상으로 할 것
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
2)
만
15
세 미만의 소아
3)
이 약 또는 이 약의 성분에 의한 알레르기 증상을
일으킨적이 있는 사람
2.
이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
.
위장진통
                                
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