밤부콜시럽(밤부테롤염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

100mL

약제 형태:

불투명 플라스틱 용기에 든 특이한 맛과 향이 있는 무색 또는 미황색의 용액

구성:

100mL,밤부테롤염산염,BP,100,밀리그램

패키지 단위:

500mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-17)/제품명칭변경 (2010-09-28)/성상변경 (2004-06-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-05-28

제품 특성 요약

•
•
밤부콜시럽
(
밤부테롤염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
불투명 플라스틱 용기에 든 특이한 맛과 향이 있는
무색 또는 미황색의 용액
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2004-05-28
•
품목기준코드
:
200401078
•
표준코드
:
8806512004800, 8806512004817
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
•
성분명
:
밤부테롤염산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지천식
,
기관지경련을 수반하는 만성기관지염
,
폐기종 및 기타 폐관련 질환
용법용량
- 12
세 이상 소아 및 성인
:
초기권장용량은
1
일
1
회
10mL
이다
.
투여
1-2
주후 증상에 따라
1
일
1
회
20mL
까지 증량할 수 있다
.
중증 신기능부전환자
(
크레아티닌 청소율
<50mL/min)
에서 초기 권
장용량은
5mL
으로 한다
.
-
소아
(2-12
세
) :
일반적으로 권장용량은
1
일
1
회
10mL
이다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
테르부탈린 또는 이 약의 성분에 과민증을 나타내는
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증 순환기질환 환자
(
예
:
허혈성 심장질환
,
빈맥
,
중증 심부전증 환자
)
2)
중증 신기능장애환자
(
사구체 여과율 ≤
50 mL/min)
3)
교감신경흥분제에 감수성 증대의 위험이 있는 환자
(
예
:
적절한 조치를 받지 않은 갑상선기능
항진증 환자
)
4)
중증 간기능장애 환자
(
예
:
간경변증 환자
)
5)
적절한 조치를 받지 않은 저칼륨혈증 환자
6)
당뇨병환자
7)
임신ㆍ수유부
3.
부작용
가장 빈번하게 나타나는 부작용은 진전
,
두통
,
심게항진이다
.
대조 임상시험에서 고용량인
20mg
를 유지�